一、IP/NP方案随机对照治疗Ⅲ期～Ⅳ期非小细胞肺癌（论文文献综述）
李凯[1]（2021）在《中医药治疗肺癌核心指标集研究》文中研究说明目的:中医药治疗肿瘤具有一定的疗效优势,而优势的表达需要基于公认的疗效指标的测量和数据分析。针对目前中医药治疗肺癌临床疗效评价指标多而公认度低等问题,开展核心指标集研究,以构建中医药治疗肺癌临床试验核心指标集,为相关临床研究和证据转化研究的开展提供参考。方法:本研究参照国际COMET协作网和中医药临床试验核心指标集研制技术规范,开展条目池构建和指标共识研究。研究一结局指标条目池构建基于临床试验文献的疗效评价指标分析:通过计算机检索8个数据库,包括Pub Med、cochrane图书馆包括临床试验和系统评价数据库、Embase、Web of Science、CNKI、万方、VIP、Sino Med,对中医药治疗肺癌随机对照临床试验进行抽样分析;临床试验注册方案疗效评价指标分析:检索中国临床试验注册中心（Chi CTR）和美国临床试验注册中心（clinical trials.gov）数据库。以肺癌为主题、中医药为干预措施进行限定,检索相关的临床研究方案,获取潜在的结局指标;基于问卷调查的指标采集与分析:通过对患者及临床医生问卷调查获取额外的结局指标;整合临床文献、注册方案和问卷调查获得的临床疗效评价指标,对指标进行规范化处理,形成肺癌临床疗效评价指标条目池。研究二Delphi调查与共识会议:采用德尔菲调查问卷的方法对纳入指标进行初步的共识,通过共识会议的方法最终达成中医药治疗肺癌核心指标集共识。结果:通过分析文献检索纳入的654个临床试验文献、2个注册库得到的66个临床研究方案、64位医生和8位患者的调查问卷,共计得到2797个疗效评价指标,经整理和规范化处理后共有196个评价指标。单个研究指标数量最少为1个,最多达15个。使用频次排前10位的结局指标依次为:实体瘤临床疗效、不良反应、生活质量、免疫功能、血清肿瘤标志物水平、中医证候积分、临床症状改善情况、总生存期、无进展生存期、体重变化。第一轮德尔菲调查中,专家达成共识的有24个指标;第二轮德尔菲调查中,所有专家达成共识的指标有17个。在共识会议最终确定的核心结局指标包括生存期/生存率,生活质量,实体瘤临床疗效评价,不良反应,临床症状改善情况共五类核心结局指标,专家组经讨论认为在达成共识的核心指标中,可以将已经在德尔菲调查中达成共识的二级指标及相关测量工具作为下一步讨论内容,包括生存期的子指标（无进展生存期、总生存期、中位生存期）,生活质量的测量工具包括欧洲癌症研究与治疗组织生命治疗核心量表（EORTC-QLQ-C30）、卡氏评分（KPS）、肿瘤病人的生活质量评分（QOL）、肺癌特异子量表（EORTC QLQ-LC13）等,实体瘤临床疗效评价的子指标(完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病灶稳定（SD）、疾病进展（PD）、远处转移、疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）及测量工具（WHO标准、RECIST标准）,生存率的子指标（1年生存率、3年生存率、5年生存率）,不良反应的子指标（毒副反应、骨髓抑制、放射性肺损伤）,临床症状改善情况及其子指标（疼痛、呼吸困难、中医证候/症状）及测量工具（疼痛NRS评分、中医证候积分）。结论本研究形成了中医药治疗肺癌核心指标集,包括5类指标及相应公认的评价工具,符合国际标准也兼顾了中医药特点,对提升肺癌中医临床研究设计和证据转化应用有指导作用。由于中医证候疗效评价缺乏公认的标准,证候疗效评价还需要加强特色指标的开发研究。
杨鸣[2]（2021）在《中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法》文中认为研究背景恶性肿瘤是严重威胁人类生命的常见病、多发病,造成巨大疾病负担。尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但仍不能解决所有临床问题。中药注射剂在恶性肿瘤治疗中应用广泛。随着公立医院改革的推进,一系列加强辅助用药管理和国家医保药品目录动态调整的通知出台。由于药品说明书对临床定位不清,循证证据不足,中药注射剂的市场份额迅速下降,亟需精准的循证证据支撑中药注射剂在临床治疗或辅助治疗恶性肿瘤。在中西医并重的政策下,中西药联合应用是恶性肿瘤治疗领域最普遍的现状,中药注射剂常与化疗药联合应用以“增效减毒”。然而对于“增效减毒”的本质仍需要药物相互作用临床研究进一步深入探讨。目前药物相互作用研究较少,可能与欠缺方法学指导有关,亟待对相关方法学要点和框架进行探索研究。目的明确用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂的临床定位,以艾迪注射液为例,为临床实践提供全面的系统评价与meta分析证据。在掌握草药-药物相互作用临床研究方法基础上,初步建立中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学框架和要点,为相关研究提供方法学参考。方法研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价在深入了解辅助用药、医保目录调整等政策背景的基础上,检索国家药监局网站、药智网、米内网等数据库,梳理历年国家《基本药物目录》和《医保目录》,调研用于恶性肿瘤的中药注射剂品种;以2019年版国家《医保目录》中抗肿瘤/辅助治疗肿瘤的10种中药注射剂为研究对象,检索中国知网、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献服务系统、Web of Science、PubMed和Embase数据库中以上各类中药注射剂的随机对照试验（RCT）和系统评价与meta分析,检索时间2020年12月。排除题目摘要明显不符合的研究后进行文献计量分析;以中国知网的检索题录为资料,通过Citespace和VOSviewer软件进行可视化分析及呈现;归纳受试人群病种、分期、中医证候、联合用药、对照和结局,以证据图谱展示,明确治疗或辅助治疗作用。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合系统检索截至2020年12月发表的中药艾迪注射液治疗或辅助治疗恶性肿瘤的系统评价与meta分析。研究人员两两一组独立筛选并提取资料,根据系统评价方法学质量评价工具AMSTAR2和系统评价和meta分析优先报告条目:PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告完整性。归纳纳入研究基本特征,对生存率和肿瘤缓解、生活质量、恶性积液、放化疗副作用、免疫功能等结局进行分类综合。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究本研究通过概括性评价,系统收集了近10年PubMed收录的草药-药物相互作用临床研究的评价方法,提炼其方法学要点,参考各国药物相互作用临床评价指南和相关指导原则、国际临床试验质量与报告规范,结合当前中药注射剂与化疗联合应用的临床实际现状,初步形成中药注射剂与化疗药相互作用临床评价方法框架和方法要点,提出中药注射剂与化疗药相互作用临床研究的方法学质量和报告规范建议清单。结果研究一:中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价共发现30种曾经或当前应用于恶性肿瘤治疗或辅助治疗的中药注射剂,其中2019版国家《医保目录》包含10个品种。用于恶性肿瘤治疗的各类中药注射剂品种的随机对照试验（RCT）和系统评价自2000年后发表数量显着增加,发表高峰在2014-2016年。各品种纳入研究的关键词中均包含“化疗”,VOSviewer关键词共现可视化图谱显示中药注射剂常与化疗联合应用,用于非小细胞肺癌、原发性肝癌、结直肠癌等病种,以及恶性积液、癌痛、癌性疲乏等肿瘤相关症状体征,文献报告具有提高患者生活质量、免疫功能和减轻放化疗副作用的效应。证据图谱共纳入366项RCT和48项系统评价,217项（59.3%）RCT的干预措施包含复方苦参、参芪扶正和艾迪注射液,118项（32.2%）RCT的研究疾病为肺癌（118,32.2%）,其次是结直肠癌（39,10.7%）和胃癌（39,10.7%）。355 项（97.0%）RCT 和所有系统评价都评价的是中药注射剂的加载作用。结局证据图谱显示RCT使用较多的结局包括肿瘤近期疗效指标、生活质量、免疫功能和骨髓抑制。仅艾迪和华蟾素注射液分别有2项RCT在生存期相关的结局中报告了一致的获益。与医保规定相比,证据明显不足的有华蟾素注射液治疗吞咽困难、猪苓多糖注射液辅助治疗恶性肿瘤;与药品说明书相比,缺少相应证型临床证据的是参芪扶正注射液、康莱特注射液和注射用黄芪多糖。研究二:艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验系统评价的证据综合本研究共纳入了 52项艾迪注射液用于恶性肿瘤治疗的系统评价。结果表明,肺癌（20,38.5%）、肝癌（10,19.2%）和结直肠癌（7,13.5%）是研究最多的肿瘤类型。14项（26.9%）纳入的RCT受试者为中晚期肿瘤患者。除1项研究之外,其余纳入的系统评价均使用艾迪注射液作为放化疗的加载疗法应用,对比单纯标准治疗（放化疗）,显示出对生存率、客观缓解率和疾病控制率的明显获益。此外,联合疗法还可以改善生活质量,减少放化疗带来的副作用。然而,仅2项（3.8%）系统评价采用AMSTAR2工具评价的结果为低质量证据,其余为极低质量证据,没有研究完整报告了全部27项条目,9项（17.3%）英文发表的系统评价研究报告了 25-26项。研究三:草药（中药）-药物相互作用评价方法的初步研究在概括性评价中纳入了近10年发表的20项草药-药物相互作用的前瞻性临床研究。纳入的研究分别为平行组随机对照试验（3,15%）、交叉试验（6,30%）、单臂试验（8,40%）等,涉及心血管疾病（7,35%）、传染性疾病（2,10%）和恶性肿瘤（2,10%）等。研究的草药包括多种草药来源（6,30%）和单一草药提取物（14,70%）,联合应用药物为药物代谢酶底物、鸡尾酒药物或在临床实践中与草药干预同时使用的药物。许多研究选择药代动力学结局作为测量终点,而其他研究则使用药效学结局。研究中使用了不同的提高依从性的策略。其他方法学要点包括:草药质量控制（9,45%）,受试者体格检查（16,80%）,受试者服用的药物、饮食摄入以及饮酒和吸烟习惯限制（18,90%）等。目前未发现中药注射剂-化疗药相互作用临床评价的方法学研究,借鉴现有研究证据、指南和质量评价与报告规范,本研究创新地提出了 4点中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的前期研究工作基础建议,比较了不同研究设计应用于中药注射剂与化疗相互作用临床评价的优缺点,细化了研究人群特征和样本量计算方法,分别归纳了中药注射剂与指示药物、中药注射剂与化疗药联合应用的相互作用临床评价方法,提供结局指标选择与测量的建议。最终初步形成中药注射剂与化疗药相互作用评价相关研究的质量评价建议和报告规范建议。结论用于恶性肿瘤治疗的中药注射剂品种繁多,中药注射剂多与化疗联合应用,在肺癌、结直肠癌和胃癌等病种研究较多,对近期疗效指标、免疫功能和骨髓抑制有较一致的改善作用。《医保目录》中的各品种循证证据、说明书适应症和医保规定之间存在一定证据缺口。艾迪注射液可能对肺癌和肝癌生存期有获益,对大部分肿瘤生活质量和放化疗副作用有改善作用。但方法学质量和报告质量均较低,限制了对艾迪注射液证据的解释和基于证据的应用。需要针对更有临床价值的原发性肝癌和肺癌进行高质量的随机对照试验,补充系统评价的原始研究证据。单臂前后对照研究和随机交叉试验是最常使用的草药-药物相互作用临床评价方法,在未来的草药-药物相互作用研究中应增加对方法学细节的描述。本研究初步梳理完成了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价的方法学要点,提出了中药注射剂与化疗药相互作用临床评价报告建议清单和质量评价建议清单,为未来相关临床研究提供了方法学支持。
中国医师协会肿瘤医师分会,中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会[3]（2021）在《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》文中进行了进一步梳理原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤, 2015年中国肺癌新发病例约78.7万例, 死亡病例约63.1万例。由于侵袭性高, 且缺乏有效的早期发现手段, 导致中国大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。化疗是治疗Ⅳ期肺癌的基石, 但疗效不佳。近年来, 随着分子靶向治疗、免疫治疗的飞速发展, Ⅳ期肺癌的治疗理念在不断发生变化, 患者的生存也得到了很大改善。为了及时反映国内外Ⅳ期肺癌治疗的新进展, 进一步提高中国Ⅳ期肺癌的规范化诊疗水平, 中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会组织专家制定了《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）》。
赵同德[4]（2020）在《芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨》文中指出目的化疗后白细胞减少是影响化疗方案执行的重要原因,本课题采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,以气血两虚证的肺癌、乳腺癌患者为研究对象,以芪胶升白胶囊、安多霖胶囊、化疗为干预措施,监测化疗后全血细胞计数、气血两虚证积分变化,评价芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少的疗效;进一步以环磷酰胺诱导的白细胞减少小鼠模型为研究对象,以芪胶升白胶囊为干预措施,通过细胞生物学及分子生物学技术,观察小鼠白细胞计数、脾脏指数、胸腺指数、骨髓增生程度、细胞因子表达等变化,探讨芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常的机制,为推广中成药辅助治疗肿瘤性疾病提供临床及实验依据。方法1.临床研究:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,拟纳入8个中心260例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证并拟行化疗的患者,按脱落率不超过20%,拟纳入312例,中央随机按2:1的比例进入观察组（芪胶升白胶囊组）及对照组（安多霖胶囊组）。肺癌患者应用含顺铂/卡铂方案,乳腺癌应用含多西他赛/紫杉醇方案。观察组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期（20天）。入组前3天填写一般资料,采集血常规、评价气血两虚证积分及安全性指标,化疗第5±1天、10±1天、15±1天、20±1天采集血常规,第20±1天评价气血两虚证积分及安全性。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。课题来源于国家科技重大专项项目重大新药创制“苗药芪胶升白胶囊再评价研究”（课题编号:2014ZX09301308007）。本研究已通过本院伦理委员会审查,审批号ECPJ-BDY-2015-09。主要疗效指标为4级、3/4级、1-4级中性粒细胞（NE）下降发生率;次要疗效指标包括白细胞（WBC）及NE最低值、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）使用率、后续化疗延期率、各访视点WBC、NE变化情况及复常率。根据本次化疗的疗程数、基线WBC计数、患者年龄分别进行分层统计,对影响1-4级NE下降发生的相关因素进行逻辑回归分析。气血两虚证积分量化,对气血两虚证候总积分改善率、单项症状改善率、各项症状积分的差值,进行组间及组内比较。2.实验研究:①造模:应用ICR小鼠制备白细胞减少模型。5-6周龄ICR小鼠,腹腔注射环磷酰胺100mg/kg连续给药3天。②分组给药:以白细胞减少模型鼠为研究对象,芪胶升白胶囊为干预措施。将ICR小鼠随机分组,每组10只（5雄5雌）,分为模型组、中药低剂量组、中剂量组、高剂量组,正常空白组、正常中药组共6组。中药低、中、高剂量组分别予芪胶升白胶囊0.5、1.0、2.0g/Kg,正常中药组为正常小鼠灌胃芪胶升白胶囊1.0g/Kg,模型组及正常空白组予等体积蒸馏水灌胃,连续17天。各中药组于造模前3天开始灌胃芪胶升白胶囊,除正常两组外,注射环磷酰胺造模。③观察指标:给药第7天开始隔日采集血常规,第17天处死动物,眼眶取血,制备骨髓涂片,称重计算脾指数、胸腺指数,观察骨髓增生程度,ELISA方法检测脾组织IL-2、IL-4、IL-6、GM-CSF以及血清GM-CSF含量,Western Blot法检测脾组织GM-CSF蛋白表达。结果1.临床研究:2016年3月-2018年3月共纳入309例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证的患者。观察组及对照组基线资料无明显差异（P>0.05）。（1）主要疗效指标:全数据集（FAS）287例（观察组192例、对照组95例）,符合方案集（PPS）共252例（观察组175例、对照组77例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为14.6%vs15.5%、31.2%vs 31.7%,73.2%vs 73.5%;在 PPS 中分别为 13.4%vs15.5%、29.4%vs 30.5%,71.9%vs 72.7%,FAS 及 PPS 中两组差异均无统计学意义（P>0.05）。FAS中第1周期化疗的患者,4级NE下降率观察组为4.5%,明显低于对照组的37.5%（P<0.05）;3/4级NE下降率观察组为13.6%,明显低于对照组的50.0%（P<0.05）。（2）次要疗效指标:①WBC、NE的最低值、G-CSF使用率、后续化疗延期率,观察组与对照组均无明显差异（P>0.05）;②在第2周期化疗的患者中,观察组化疗第5±1天的WBC、NE计数（×109/L）分别为（6.29±1.87）、（4.79±1.92）,均明显高于对照组（3.75±1.08）、（2.26±0.75）,（P<0.01）;③头晕眼花症状为化疗后1-4级NE下降的独立危险因素。（3）肺癌单病种分析:纳入肺癌患者168例（观察组114例,对照组54例）,FAS中161例（观察组109例,对照组52例）,PPS中138例（观察组98例,对照组40例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为6.6%vs6.1%、28.8%vs25.7%、65.5%vs 68.3%,差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗第5±1天,观察组WBC明显高于对照组。NE下降的独立影响因素为KPS评分、头晕眼花症状。（4）乳腺癌单病种分析:纳入乳腺癌141例（观察组96例,对照组45例）,FAS中126例（观察组83例,对照组43例）,PPS中114例（观察组77例,对照组37例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为24.6%vs28.0%、34.4%vs40.0%、83.3%vs 81.5%,均无明显差异（P>0.05）。NE回升幅度,观察组明显高于对照组,第3周期及以上化疗者更为突出。≥60岁的患者,观察组WBC降低幅度明显低于对照组,老年患者获益更明显。（5）中医疗效指标,FAS共309例（观察组210例、对照组99例）。PPS共266例（观察组185例、对照组81例）。芪胶升白胶囊能显着改善气血两虚证,避免药毒损耗气血。①两组患者气血两虚证候总积分及各单项症状积分均较治疗前明显降低（P<0.001）。②两组患者气血两虚证候总积分改善率差异无统计学意义（P>0.05）。③观察组心悸失眠症状改善率明显高于对照组（P=0.01）。④基线气血两虚证候总积分≥10分者:观察组心悸失眠症状改善率显着高于对照组（P<0.01）;观察组心悸失眠、神疲乏力积分回落幅度优于对照组（P<0.05）。（6）安全性指标:共有309例患者进入安全性分析,观察组210例,对照组99例。①观察组4例患者发生4次,对照组3例患者发生3次,经关联性判定“可能及以上”的人数为0。②HGB稳定率,观察组与对照组分别为81.0%vs81.2%;PLT稳定率,观察组与对照组分别为94.0%vs93.0%,均无明显差异（P>0.05）。2.实验研究:成功建立白细胞减少小鼠模型。60只SPF级ICR小鼠,随机分为6组,每组10只,分别为模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组、正常空白组、正常中药组。①白细胞计数:中药给药后第7天,模型组、中药低、中、高剂量组、正常空白组、正常中药组白细胞（×109/L）分别为4.03±0.92、3.48±1.71、3.60±1.34、3.91±1.52、9.96±1.94、11.41±3.63,各组与正常空白组比较差异（P<0.05）。给药第15天,中药高剂量组白细胞计数高于模型组,给药第17天,中药中、高剂量组白细胞计数高于模型组（P<0.05）。②骨髓增生程度:以正常空白组为参照,模型组增生程度明显减低,高剂量组骨髓增生程度已接近正常。③脾脏指数、胸腺指数:中药低、中、高剂量组的脾脏指数、胸腺指数均高于模型组（P<0.05）。④脾组织IL-2、IL-4:模型组IL-2、IL-4含量均低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药高剂量组IL-2、IL-4含量均高于模型组（P<0.05）。⑤脾组织GM-CSF含量:模型组GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药中、高剂量组GM-CSF含量（ng/L）分别为0.99±0.14、0.81±0.11,均明显高于模型组0.33±0.05（P<0.01）。Western blot检测中、高剂量组GM-CSF蛋白表达水平明显提高。⑥血清GM-CSF含量:模型组血清GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.01）;中药低、中、高剂量组 GM-CSF 含量（ng/L）分别为 358.75±20.02、350.19±28.28、323.60±34.44,均高于模型组 290.02±43.74（P<0.05）。结论芪胶升白胶囊能有效防治化疗相关白细胞减少,改善气血两虚证,通过调控粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等提高造血功能,促进化疗后白细胞及中性粒细胞复常。
王玉[5]（2020）在《加味泽漆汤联合NP方案治疗肺郁痰瘀型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察》文中认为目的:本课题将重点研究加味泽漆汤联合化疗和单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌,观察对比患者近期疗效、临床症状、生活质量改善情况、化疗后毒副反应。为中医药干预及中西医互补治疗晚期非小细胞肺癌提供有力的理论依据和可靠的临床指导。方法:采用随机对照的方法,将符合纳入标准的80例患者随机分为2组。其中治疗组40例,对照组40例。治疗方法:对照组单纯化疗,化疗方案:长春瑞滨联合顺铂方案,21天为一周期,化疗2各周期评估疗效;治疗组在化疗基础上加用加味泽漆汤方,化疗方案同对照组,2周期后评估两组在近期客观疗效、临床症状、化疗后生活质量评价、化疗后毒副反应等指标。结果:1.治疗组与对照组在治疗前,两组患者在年龄、性别、吸烟状况、肺癌病理类型、中医症候积分、KPS评分等基线的比较无统计学差异（P>0.05）,两组具有可比性。2.近期客观疗效比较:治疗组患者38例,其中无完全缓解病例,部分缓解9例,稳定22例,进展7例,有效率为23.68%;对照组患者37例,无完全缓解病例,部分缓解7例,稳定20例,进展10例,有效率为18.92%,两组之间的差异无统计学意义（P>0.05）,表明两种治疗方法在减小实体瘤方面无明显差异。3.中医症候疗效比较:治疗组38例患者总有效率为86.84%;对照组37例患者中总有效率为67.57%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组在改善中医临床症状方面疗效优于对照组。4.生活质量评分比较:治疗组患者的KPS评分提高率为52.6%;对照组KPS评分提高率为26.0%。两组比较,差异有统计学意义（P<0.05）,表明治疗组在改善患者生活质量方面效果更好。5.化疗后副反应比较:治疗组和对照组用药后在白细胞减少、贫血、血小板减少、恶心呕吐的发生率方面,两组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。而在肝肾功能方面P>0.05,两组无统计学差异。综上说明治疗组的化疗毒副作用较对照组小。结论:加味泽漆汤联合NP化疗方案治疗晚期肺郁痰瘀型非小细胞肺癌疗效显着,虽两种治疗方法均不能明显改善实体瘤大小,但在改善中医症候、提高生活质量、降低化疗后的毒副反应方面均比单纯化疗组效果优越,值得在临床中推广,造福更多的患者。
唐梁粮[6]（2020）在《中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究》文中研究指明目的:通过运用文献调研、结果统计分析、专家咨询评分、综合评估等方法,整理出中医治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法,以期我们更全面、综合地了解肺癌患者的临床受益率,从而选择更佳的治疗措施。方法:检索最近10年来国内外报道在现有中医及中西医结合期刊杂志专着内有关原发性肺癌的文献,选取共68篇疗效评价内容较详实的文献,进行分类、统计及总结,整理出原发性肺癌的评价指标与方法;通过聘请省内外三级甲等医院内中医及西医（或中西结合）的呼吸及肿瘤科专家共10名组成专家咨询小组,对疗效评价方法专家咨询调查表各研究要素进行评分（百分制）。使用百分率和因子分析法、主观评价法等方法综合分析各研究要素,依据评分结果进一步统计分析评价方法中各研究要素的重要性。最后提炼、总结出目前能体现中医药治疗原发性肺癌特点与优势的临床疗效评价指标。结果:1.文献调研的结果目前中医治疗原发性肺癌的疗效评价中多数采用生活质量、实体瘤、中医证候积分、减毒（减轻不良反应或毒副反应）指标、实验室指标（肿瘤标志物、免疫功能）等指标为主,其次是生存期及其他（如VAS疼痛评分、肺功能、HAMA及HAMD评分等）等评价指标进行评估,为主进行评价。2.专家咨询的结果从专家咨询的结果统计分析可以看出,大多专家都认为原发性肺癌中医综合治疗疗效评价应以生存质量、主症评价法、生存期、免疫功能等作为重要的评价方法,即主观评价与客观评价相结合,例如“病人结局报告评价方法”。结论:目前中医药治疗肺癌疗效评价的指标是以瘤体变化、生活质量、症状改善以及生存期为主。同时应根据患者病情、临床研究的目的、研究类型、研究规模、疗程的长短等,科学客观的选择相应的疗效评价指标和方法。
中华医学会,中华医学会肿瘤学分会,中华医学会杂志社[7]（2020）在《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）》文中研究表明制定符合中国国情、多学科共同参与的肺癌临床诊疗指南, 对规范防治措施、提高中国肺癌诊治水平起到重要的作用。为进一步提高我国肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、给各级临床医师提供专业的循证医学意见, 中华医学会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家, 整合近年来肺癌病理、基因检测、免疫分子标志物检测和治疗手段等方面的新进展, 并同时考虑中国的实际国情和诊治的可及性, 结合国际指南和中国国情, 制定了中国肺癌临床诊疗指南, 旨在为专业的各级临床医师提供循证、指导性意见。指南的内容覆盖肺癌的筛查、诊断、病理、治疗和随访情况等。
刘娟[8]（2020）在《中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究》文中指出目的:肺癌是发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其病理类型以非小细胞肺癌为多。中医药治疗非小细胞肺癌有其特点和优势。收集整理古今文献资料,探讨古代肺癌相关病证证治特点;运用数据挖掘的方法,探讨古今用药特点,尤其是现代非小细胞肺癌的组方规律;以中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌为例,通过Meta分析对中医药治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效及安全性进行系统评价,以阐述中医药治疗非小细胞肺癌的优势。方法:1.收集整理古代文献资料,分析其中肺癌相关病证肺积、息贲、息积历代证治特点,从中分析治疗非小细胞肺癌的思路。2.收集整理现代中医药治疗非小细胞肺癌公开文献,通过Access建立肺癌方剂数据库。运用关联规则、聚类分析、网络分析方法进行数据挖掘,分析古今用药特点、配伍规律。3.选择中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的随机对照试验,以Meta分析方法,对中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性进行系统评价。结果:1.从古代文献可见,正气内虚、情志失调、痰热壅结、寒凝内滞等均可导致肺积、息贲、息积的发生。《内经》中所述息积主要症状为胁下满,气逆;《难经》所述息贲主要症状为覆大如杯、洒淅寒热,喘咳等。在历代的发展中形成了扶正补虚、攻邪消积、温中理气、化痰解郁、分期论治等治法。2.共收集历代记载的古方157首;现代治疗非小细胞肺癌方剂1649首（去重后1347首）。现代文献中包括放化疗联合中药方1023首,未手术方365首,单独使用中药方318首,术后方44首。共出现单味药物444种,其中今方413种,古方132种。数据挖掘结果显示古代方剂中支持度较高的药物是陈皮、木香、甘草、桂枝、吴茱萸、人参、干姜、槟榔、桔梗、青皮等理气化痰、补虚、温阳药;现代方剂中支持度较高的药物是黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、白花蛇舌草、北沙参、党参、半夏、薏苡仁等益气养阴、清热解毒、化痰利湿药。古方中药对支持度较高的为槟榔-木香、桂枝-陈皮、青皮-陈皮、桔梗-人参等,药组支持度较高的是黄连-乌头-厚朴、黄连-乌头-人参、黄连-厚朴-人参等,以理气药配伍温阳药或理气药配伍补虚药为主;今方中药对支持度较高的为白术-黄芪、茯苓-白术、茯苓-黄芪、北沙参-麦冬等,药组支持度较高的为茯苓-白术-黄芪、甘草-茯苓-白术、甘草-茯苓-黄芪等,以补气养阴药为主。网络图显示古方黄连-巴豆霜、丁香-胡椒、沉香-胡椒,今方中以川贝母-五味子,山慈菇-五味子,川贝母-仙鹤草、山慈菇-仙鹤草关联度较高。3.Meta分析共纳入63篇RCT文献,涉及病例4976例。Meta分析显示临床有效率[RR:1.25,95%CI（1.16,1.33）,p=0.000],临床控制率[RR:1.11,95%CI（1.07,1.15,p=0.000）],KPS 评分变化情况[WMD:7.136,95%CI（3.913,10.360）,p=0.000],KPS升高及稳定率[RR:1.842,95%CI（1.621,2.094）,P=0.000],体重增加[RR:1.749,95%CI（1.398,2.188）,P=0.000],体重降低[RR:0.505,95%CI（0.402,0.633）,P=0.000];免疫指标结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。不良反应方面,不良反应发生率治疗组低于对照组;其中改善白细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血小板降低、恶心呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤、皮疹、发热等不良反应,Meta分析结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。经Egger’s检验提示临床有效率、临床控制率、血红蛋白降低、血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度白细胞降低、Ⅲ+Ⅳ度血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度恶心呕吐不存在明显的发表偏倚。结论:1.产生于秦汉时期肺积、息贲、息积等理论,对于肺癌的认识及治疗具有指导作用。其理论在历代的演变中亦有丰富和发展,经历代医家的不断丰富形成了攻补兼施、内外兼治等治疗理念。2.数据挖掘结果显示治疗肺积、息贲、息积的药物组成以陈皮、木香、桔梗等化痰理气药为主,常辅以吴茱萸、干姜、肉桂等温阳通脉药;现代治疗非小细胞肺癌的药物以黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、沙参等益气养阴为主,常配伍白花蛇舌草、半夏、薏苡仁等清热解毒、化痰利湿药。3.Meta分析结果显示,对于老年晚期非小细胞肺癌的治疗,中药联合化疗可提高临床治疗疗效,改善生活质量,稳定体重,减少恶心呕吐、白细胞降低、血红蛋白降低、肝肾功能损伤等不良反应的发生。
谢贝[9]（2019）在《三子六君汤加味联合NP方案治疗脾虚痰壅型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察》文中研究说明目的:肺癌发病率和死亡率在全世界和我国均占恶性肿瘤较高比例,肺癌中绝大部分属中晚期,目前现代医学尚无有效的治疗方法,而中医治疗有明显的优势。我们在临床中将“本标兼顾、五脏同调、异病同治”原则运用于肺癌,收到了很好的临床疗效,因此设立此课题,以期减少肺癌患者的痛苦、提高生活质量,并为新药开发奠定基础。方法:根据临床试验的随机对照原则,选取临床西医诊断为IV期非小细胞肺癌（NSCLC）中的腺癌、鳞癌或腺鳞癌同时中医辨证属脾虚痰壅型的患者68例,随机分为对照组与治疗组,各32例。对照组:NP方案:长春瑞滨（NVP）25mg/m2静脉滴注,第1、8天;顺铂（DDP）75mg/m2静脉滴注,第1天,或总量分3天给予;21天为1周期,用4周期。治疗组在对照组基础上加服三子六君汤加味:生黄芪30g,人参12g,红景天15g,山药15g,炒白术10g,茯苓15g,陈皮9g,姜半夏9g,山慈菇15g,炒苏子18g,白芥子9g,炒莱菔子18g,干姜9g,细辛3g,五味子10g,炙甘草6g,一日一剂,早晚分服,21天为一疗程,治疗3个月。记录所有患者治疗前后的血常规（白细胞计数、血小板计数、血红蛋白浓度）、丙氨酸转氨酶、血肌酐、生存质量（KPS评分表）及中医证候积分情况。若患者在接受治疗期间,出现药物过敏,或病情恶化、不能耐受化疗,或死亡,可以退出临床研究。结果:1.治疗组与对照组在治疗前,一般资料（年龄、性别）中医证候积分、KPS评分无统计学差异,组间具有可比性（P>0.05）。2.中医证候积分:治疗前两组中医证候量表评分P>0.05,表明两组无统计学差异,两组具有可比性。两组治疗前后组内对比P<0.05,说明两组药物均能改善症状。两组治疗后P<0.01,有显着差异,治疗组效果远优于对照组。治疗组显效、有效分别为8例、20例;对照组显效、有效分别为2例、12例。经检验,P<0.05,两组有统计学差异,治疗组效果优于对照组。3.生存质量（KPS评分）:治疗前两组KPS评分无明显差异,具有可比性。治疗前后比较,治疗组P<0.05;对照组P>0.05。两组治疗后统计P<0.05,两组相比有统计学差异,治疗组的KPS评分升高者16例,稳定者11例;对照组的KPS评分升高者6例,稳定者7例。经检验,P<0.05,两组相比有统计学差异,治疗组效果优于对照组。4.化疗后毒副反应:两组均出现白细胞计数减少、血红蛋白浓度下降、血小板计数减少、丙氨酸转移酶升高、血肌酐升高、便秘及恶心呕吐等毒副反应,但治疗组比对照组出现III度、IV度的毒副反应较少,给予对症治疗均可缓解。两组患者白细胞计数减少、血红蛋白浓度下降、血小板计数减少、便秘及恶心呕吐的发生率差异显着（P<0.05）,但丙氨酸转移酶升高、血肌酐升高的差异不显着（P>0.05）。结论:三子六君汤加味联合NP方案治疗脾虚痰壅型IV期非小细胞肺癌能起到改善临床症状、提高患者生存质量、减少并发症的作用,中药联合化疗治疗IV期非小细胞肺癌的疗效优于单纯化疗方案,其次在化疗的毒副作用上,治疗组的效果更佳,且安全性高。
范瑞[10]（2019）在《金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究》文中进行了进一步梳理目的:本研究通过RCT研究观察中医辨证为气阴两虚证的完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者两种治疗方案（中西医综合治疗对比单纯化疗）的疗效有无差别。这是首次将循环肿瘤细胞引入早期非小细胞肺癌术后辅助化疗疗效评价体系。其次,通过评价循环肿瘤细胞在肺癌术后患者病程中的表达规律,探讨其应用于中医药干预疗效评价指标的可行性。方法:本研究采用多中心、前瞻性的RCT研究方法,研究人群为2017年6月-2019年3月收集的来自4个分中心共122例完全切除术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者,期中医辨证为气阴两虚型。分别按照分中心随机分组方案分配到两组。其中治疗组59例、对照组63例。两组受试者都采用术后辅助含铂标准双药化疗。金复康加化疗组治疗方案稍有不同:在与对照组采用相同的辅助化疗治疗之外,按照研究方案规律口服金复康口服液治疗。计划完成4周期治疗及后续随访。本研究由于观察及随访病例时间有限,数据分析时按照治疗周期完成情况将研究对象分为两组:完成2周期化疗组（n=83）,完成4周期治疗组（n=54）。主要观察指标是循环肿瘤细胞,次要观察指标是生活质量、中医症状改善情况、肿瘤指标、免疫指标、6-12个月的无病生存率、无病生存期等。两组患者治疗前治疗后观察指标按照其数据分布特点选择T检验、秩和检验、卡方检验,得出结论。结果1.化疗2周期后循环肿瘤细胞计数治疗后治疗组较治疗前降低（P>0.05）,对照组较治疗前略增高（P>0.05）;组间治疗后比较,治疗组可一定程度降低循环肿瘤细胞（P>0.05）;化疗4周期后治疗组循环肿瘤细胞略低于对照组（P>0.05）。2.CTC与CEA水平呈正相关（r=0.179、P<0.05）;与Cyfra211水平呈正相关（r=0.181,P<0.05）;与Scc Ag水平呈正相关（r=0.239,P<0.05）;与CD3+水平呈负相关（r=-0.385,P<0.05）;CTC计数在TNM分期、T分期、N分期、病理类型因素之间尚无明显相关性（p>0.05）。3.在生活质量方面,功能领域中,治疗后治疗组改善躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能、角色功能疗效优于对照组（P<0.05）;症状领域中,治疗后治疗组气促、呼吸困难、食欲下降症状改善（P<0.05）;对照组疲乏、气促、恶心呕吐、食欲下降症状加重（P<0.05）;组间治疗后比较,疲乏、气促、食欲不振疗效优于对照组（P<0.05）;治疗后显着提升总健康水平（P<0.01）。4.在体力状况评分方面,化疗4周期后治疗组ZPS评分治疗中上升,治疗后下降,对照组连续上升,差异有统计学意义（P<0.05）。5.在中医症候积分方面,神疲乏力、口干咽燥、五心烦热评分低于对照组（P<0.05）,其中口干咽燥、五心烦热评分显着低于对照组（P<0.01）;治疗组中医证候改善疗效更显着（P<0.01）。6.在肿瘤指标方面,治疗组治疗后Scc Ag较治疗前明显下降（P=0.001,P<0.05P<0.01）,同时治疗后Scc Ag明显低于对照组（P=0.029,P<0.05）。7.在免疫功能方面,治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+较治疗前略升高,其中CD4+差异有统计学意义（P<0.05）。8.在近期疗效评价中,治疗组6、12个月的无病生存率为98%、93%,对照组6、12个月的无病生存率为90%、84%（p=0.301,p>0.05）。9.在化疗毒副反应方面,治疗组与对照组无统计学差异（P>0.05）。结论1.本前瞻性临床试验发现化疗可以一定程度上降低外周血循环肿瘤细胞的数量,金复康口服液可能可以辅助化疗进一步降低外周血循环肿瘤细胞的数量。2.本前瞻性临床试验证实了CEA、Cyfra211、Scc Ag水平越高,CTC计数越高;CD3+水平越高,CTC计数越低;一定程度上支持CTC可以参与到早期肺癌预后判断的相关研究中的提议。3.金复康口服液能改善术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者的躯体功能、认知功能、情绪功能、社会功能、角色功能,金复康口服液联合化疗改善疲乏症状,显着改善呼吸困难、气促、恶心呕吐、食欲不振症状,显着改善总体健康状况。4.金复康口服液可以降低术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者ZPS评分,但对KPS评分无明显影响。5.金复康口服液显着改善口干咽燥、五心烦热症候,改善神疲乏力症候。6.金复康口服液联合化疗较单纯化疗可以明显降低患者Scc Ag水平。7.金复康口服液能调节术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌患者免疫功能。8.金复康口服液联合化疗可以一定程度上防治局部复发和远处转移,很可能提高Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌化疗患者的6、12个月的无病生存率。9.金复康口服液不会增加化疗引起的毒副作用,具有良好的安全性。
二、IP/NP方案随机对照治疗Ⅲ期～Ⅳ期非小细胞肺癌（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、IP/NP方案随机对照治疗Ⅲ期～Ⅳ期非小细胞肺癌（论文提纲范文）
（1）中医药治疗肺癌核心指标集研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 研究一 结局指标条目池构建 |
| 1 基于临床试验文献的疗效评价指标分析 |
| 1.1 文献检索 |
| 1.2 文献纳入和排除标准 |
| 1.3 文献筛选与数据提取 |
| 1.4 指标分类与数据分析 |
| 1.5 研究结果 |
| 2 临床试验注册方案疗效评价指标分析 |
| 2.1 数据库检索 |
| 2.2 文献筛选和数据提取 |
| 2.3 指标分类与数据分析 |
| 2.4 研究结果 |
| 2.4.1 研究方案的基本特征 |
| 2.4.2 疾病分类及分期 |
| 2.4.3 结局指标分析 |
| 3 基于问卷调查的指标采集与分析 |
| 3.1 问卷设计 |
| 3.1.1 医生问卷设计 |
| 3.1.2 患者问卷设计 |
| 3.2 研究结果 |
| 3.2.1 医生半结构访谈 |
| 3.2.2 患者半结构访谈 |
| 4 结局指标条目池构建 |
| 4.1 指标规范化整合方案 |
| 4.2 指标阈确定方法 |
| 4.3 研究结果 |
| 4.3.1 确定指标阈 |
| 4.3.2 指标频次排序 |
| 4.3.3 确定初始指标清单 |
| 研究二 Delphi调查与共识会议 |
| 1 选择利益相关者群体 |
| 2 研究流程 |
| 3 统计方法 |
| 4 研究结果 |
| 4.1 德尔菲调查结果 |
| 4.1.1 第一轮德尔菲调查 |
| 4.1.2 第二轮德尔菲调查 |
| 4.2 共识会议结果 |
| 5 伦理与推广 |
| 讨论 |
| 1 COS-TCM-LC的全面性 |
| 2 COS-TCM-LC的实用性 |
| 3 COS-TCM-LC的局限性 |
| 4 应用注意事项 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 中医药治疗肺癌核心指标集研究 |
| 附录2 中医药治疗肺癌核心指标集研究(德尔菲调查问卷第一轮) |
| 附录3 中医药治疗肺癌核心指标集研究(德尔菲调查问卷第二轮) |
| 附录4 共识会议投票 |
| 综述 中医药核心指标集(COS-TCM)的研究现状 |
| 1 COS-TCM文献分析 |
| 1.1 COS-TCM文章发表情况 |
| 1.2 COS-TCM研究注册情况 |
| 2 COS-TCM研究组织 |
| 3 COS-TCM技术规范 |
| 4 学术交流 |
| 5 小结 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
| 一、教育经历 |
| 二、学术成绩 |
（2）中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 中药注射剂在恶性肿瘤治疗中的临床应用与研究进展 |
| 1. 中药注射剂的历史和发展 |
| 2. 监管加强,中药注射剂临床应用受到限制 |
| 3. 循证研究助力科学决策 |
| 4. 具有较强科技竞争力的肿瘤用药中药注射剂品种 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 综述二 中药-化药相互作用研究方法的国内外进展 |
| 1. 前言 |
| 2. 药物相互作用研究方法 |
| 3. 中药-化药相互作用临床研究方法 |
| 4. 有望应用于中药-化药相互作用临床研究的新方法 |
| 5. 小结 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法 |
| 研究一 中药注射剂干预恶性肿瘤临床研究的循证评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究二 艾迪注射液治疗/辅助治疗恶性肿瘤随机对照试验的系统评价证据综合 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 研究三 草药(中药)-药物相互作用评价方法的初步研究 |
| 研究3-1 草药-药物相互作用的临床评价方法:对前瞻性临床研究设计的概括性评价 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 研究3-2 中药注射剂与化疗相互作用临床评价方法初探 |
| 1. 方法 |
| 2. 结果 |
| 3. 讨论 |
| 4. 小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 附录 |
| 在读期间主要研究成果 |
（4）芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一: 化疗相关血细胞减少现代医学治疗进展 |
| 1 肺癌及乳腺癌常用化疗药物的血液学毒性 |
| 2 常用化疗方案的血液学毒性 |
| 3 化疗相关中性粒细胞减少症的治疗进展 |
| 4 总结 |
| 参考文献 |
| 综述二: 化疗相关血细胞减少的中医药防治进展 |
| 1 单味中药 |
| 2 中药药对 |
| 3 经典组方 |
| 4 自拟组方的临床研究 |
| 5 中成药 |
| 6 中药注射制剂 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究 |
| 研究方案及内容 |
| 研究结果 |
| 1 入组情况及病例分布 |
| 2 人口学资料与基线资料 |
| 3 疗效指标 |
| 4 分病种统计-肺癌 |
| 5 分病种统计-乳腺癌 |
| 6 中医疗效指标 |
| 7 不良反应及安全性 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 第三部分 芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常机制研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 创新点 |
| 3 不足、改进与展望 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（5）加味泽漆汤联合NP方案治疗肺郁痰瘀型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 缩略词表 |
| 前言 |
| 1.临床资料 |
| 2.研究方法 |
| 3.观察指标 |
| 4.疗效评定标准 |
| 5.研究结果 |
| 6.讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录 A |
| 参考文献 |
| 附录 B |
| 附录 C |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（6）中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1 课题设计 |
| 1.1 研究内容及目标 |
| 1.2 研究设计及方案 |
| 2 研究结果及分析 |
| 2.1 随机对照文献质量情况 |
| 2.2 中医综合治疗肺癌疗效评价 |
| 2.3 专家咨询的结果 |
| 第二部分 总结与讨论 |
| 1 中医药治疗肺癌临床疗效评价指标的研究 |
| 2 文献调研结果分析 |
| 3 专家咨询结果分析 |
| 结语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 文献综述 中医药治疗原发性肺癌的临床疗效评价方法研究 |
| 参考文献 |
（8）中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 非小细胞肺癌的研究现状 |
| 1 概述 |
| 2 流行病学特点 |
| 第一节 西医研究现状 |
| 1 发病机制 |
| 2 治疗现状 |
| 第二节 中医研究现状 |
| 1 病名归属 |
| 2 病因病机 |
| 3 治法方药 |
| 4 治疗优势 |
| 参考文献 |
| 第二章 肺癌相关病证古代文献研究 |
| 第一节 理论源流 |
| 1 秦汉时期 |
| 2 晋隋唐时期 |
| 3 宋金元时期 |
| 4 明清时期 |
| 第二节 病因病机 |
| 1 正气内虚 |
| 2 情志失调 |
| 3 饮食不节 |
| 4 气滞痰阻 |
| 5 痰热壅结 |
| 6 寒凝内滞 |
| 第三节 治法方药 |
| 1 固本培元,养正消积 |
| 2 清热化痰,行气散结 |
| 3 温中理气,化痰解郁 |
| 4 分期论治,攻补兼施 |
| 5 外治法 |
| 6 其他 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第三章 肺癌方剂数据库及现代治疗非小细胞肺癌配伍规律研究 |
| 第一节 肺癌方剂的古今文献信息整理 |
| 1 数据来源 |
| 2 纳入与排除标准 |
| 3 数据处理 |
| 第二节 研究方法 |
| 1 数据库建立方法 |
| 2 数据挖掘方法 |
| 第三节 结果 |
| 1 数据库建立 |
| 2 非小细胞肺癌证型分布 |
| 3 关联规则结果 |
| 4 网络分析结果 |
| 5 聚类分析结果 |
| 6 讨论 |
| 本章小结 |
| 第四章 中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析 |
| 第一节 资料与方法 |
| 1 检索策略 |
| 2 纳入标准 |
| 3 排除标准 |
| 4 数据提取 |
| 5 质量评价 |
| 6 统计方法 |
| 第二节 结果 |
| 1 文献检索流程及结果 |
| 2 纳入研究的基本特征 |
| 3 纳入研究质量评价 |
| 4 Meta分析结果 |
| 5 发表偏倚 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1.结论 |
| 2.创新点 |
| 3.不足与展望 |
| 攻读硕士学位期间取得成果 |
| 致谢 |
（9）三子六君汤加味联合NP方案治疗脾虚痰壅型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 1.临床资料 |
| 2.研究方法 |
| 3.研究结果 |
| 4.结果 |
| 5.讨论 |
| 6.问题及展望 |
| 7.结论 |
| 8.参考文献 |
| 附录 |
| 附录 A |
| 参考文献 |
| 附录 B |
| 附录 C |
| 附录 D |
| 致谢 |
| 作者简介 |
（10）金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 Abstract 引言 1.研究资料和方法 1.1 |
| 研究对象 1.2 |
| 研究方法 1.3 |
| 治疗方案 1.4 |
| 观察及测定指标 1.5 |
| 分治疗阶段疗效指标 1.6 |
| 研究主要技术路线 1.7 |
| 数据管理和统计分析 2.临床资料及结果 2.1 |
| 受试者入组情况 2.2 |
| 受试者基线资料的均衡性分析 2.3 |
| 统计结果 3.讨论与分析 3.1 |
| 非小细胞肺癌术后中西医结合治疗概况 3.2 |
| 干预因素(金复康口服液)的研究及应用现状 3.3 |
| 主要疗效指标(肺癌循环肿瘤细胞)的临床应用现状 3.4 |
| 结果分析 4.不足与展望 5.结论 致谢 参考文献 附录1 |
| 原发性支气管肺癌诊断标准 附录2 |
| 第8版肺癌TNM分期标准 附录3 |
| 文献综述 References |
| (参考文献) 附录4 |
| 已发表文章 附录5 |
| 受试者入组知情同意书 附录6 |
| 本研究病例观察表 |
四、IP/NP方案随机对照治疗Ⅲ期～Ⅳ期非小细胞肺癌（论文参考文献）
- [1]中医药治疗肺癌核心指标集研究[D]. 李凯. 天津中医药大学, 2021(01)
- [2]中药注射剂干预恶性肿瘤循证评价及与化疗药相互作用的评价方法[D]. 杨鸣. 北京中医药大学, 2021(02)
- [3]Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2021年版）[J]. 中国医师协会肿瘤医师分会,中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会. 中华肿瘤杂志, 2021(01)
- [4]芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨[D]. 赵同德. 北京中医药大学, 2020(04)
- [5]加味泽漆汤联合NP方案治疗肺郁痰瘀型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察[D]. 王玉. 山西中医药大学, 2020(07)
- [6]中医药治疗原发性肺癌临床疗效的评价方法研究[D]. 唐梁粮. 湖南中医药大学, 2020(03)
- [7]中华医学会肺癌临床诊疗指南（2019版）[J]. 中华医学会,中华医学会肿瘤学分会,中华医学会杂志社. 中华肿瘤杂志, 2020(04)
- [8]中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究[D]. 刘娟. 南京中医药大学, 2020(02)
- [9]三子六君汤加味联合NP方案治疗脾虚痰壅型Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效观察[D]. 谢贝. 山西中医药大学, 2019(01)
- [10]金复康口服液联合辅助化疗治疗术后Ⅰb-Ⅱb期非小细胞肺癌的随机多中心对照临床研究[D]. 范瑞. 上海中医药大学, 2019(03)