护参通风泰颗粒质量标准研究

护参通风泰颗粒质量标准研究

一、浅谈护肾痛风泰颗粒质量标准研究(论文文献综述)

李德林,任路路,韩双[1](2021)在《复方独活益肾合剂质量标准提升研究》文中认为目的提升复方独活益肾合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中独活、白芍及秦艽进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,色谱柱为Welch ZapchromTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱(0~16 min时15%A,16~25 min时15%A~70%A,25~35 min时70%A~15%A),流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为5μL。结果独活、白芍、秦艽的薄层色谱图斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰。芍药苷进样量在36.10~541.50μg范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%(n=6);平均加样回收率为101.54%,RSD为1.22%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,专属性强,稳定性及重复性均较好,可用于提升复方独活益肾合剂的质量标准。

刘盼盼[2](2019)在《平卧菊三七预防高尿酸血症复方片剂的研制》文中提出平卧菊三七复方片剂主要由平卧菊三七、葛根、玉米须、淡竹叶四味中药材组成,经过提取、喷雾干燥后,加入适宜辅料制备而成。方中君药平卧菊三七,不仅能够显着的使高尿酸血症小鼠血尿酸值降低,而且可以抗炎止痛,具有抗痛风的药理作用,佐以葛根、玉米须、淡竹叶,多种合用,共奏清热利湿、通络活血、调补肝肾之功效。本实验通过药理实验进行处方筛选;以功能性指标成分总黄酮的转移率为考察指标,以君药平卧菊三七为研究对象,初步确定提取溶媒。采用单因素结合BBD优化提取工艺;用Plackeet-Burmann设计和Central-Composite设计对其喷雾干燥工艺进行优化;通过处方前粉体学研究及辅料筛选,确定其成型工艺,并建立平卧菊三七复方片剂的质量标准;通过药理实验,对平卧菊三七复方片剂进行药效学验证,为平卧菊三七复方片剂的研发、产业化提供技术指导。一、处方筛选及提取工艺的研究通过药理实验对平卧菊三七配伍葛根、玉米须、淡竹叶四个复方进行处方筛选。通过预实验,以功效性成分总黄酮转移率为考察指标,以君药平卧菊三七为研究对象,初步提取溶媒。为了优化提取工艺,以总黄酮转移率和浸膏得率为评价指标,以乙醇浓度、提取时间、提取倍数、提取次数为考察因素,采用单因素结合BBD优化提取工艺,得到最佳工艺参数。二、喷雾干燥工艺的研究采用Plackeet-Burmann设计和Central-Composite设计,以得粉率和浸膏粉含水量为评价指标,研究进风温度、雾化压力、进料速度、药液温度及药液相对密度对喷雾干燥过程的影响,借助minitab17.0软件自带的响应优化器对实验结果进行优化,得到喷雾干燥的最佳工艺参数。三、制剂工艺的研究(1)制粒方法的选择。在处方前研究中,考察了浸膏粉的休止角和吸湿性,结果发现浸膏粉吸湿性较强,流动性差,采用直接压片法易碎片,所以采用制粒压片法。预实验对比了湿法制粒法与干法制粒法,发现干法制粒易出现粘轮现象,颗粒得率低,而湿法制粒法制粒较为容易,且颗粒得率较高,所以最终选择湿法制粒法。(2)填充剂的选择。通过适量的浸膏粉分别与辅料乳糖、淀粉、糊精、微晶纤维素(MCC)、麦芽糊精混合,以颗粒得率与抗吸湿性为衡量指标,结果发现,当微晶纤维素(MCC):乳糖=1:2时,抗吸湿效果最好且颗粒得率最高。(3)润湿剂的选择。本实验以颗粒得率、颗粒外观作为考察指标,对不同种类的润湿剂(水、60%乙醇、70%乙醇、80%乙醇、90%乙醇)进行考察,结果80%乙醇效果最好。(4)润滑剂的选择。本实验选取滑石粉、硬脂酸镁、SiO2常用的润滑剂作为考察对象,以颗粒休止角、片剂崩解时限及压片情况作为考察指标,对润滑剂的种类及用量进行筛选,结果发现0.5%的硬脂酸镁效果最好。四、质量标准研究及产品药效学验证本实验研究了平卧菊三七复方片剂性状、复方片剂中总黄酮的紫外可见光分光光度测定法、平卧菊三七及葛根薄层鉴别法,检查了复方片剂水分、灰分、崩解时限、重金属等性质,根据以上实验数据,制定了平卧菊三七复方片剂的质量标准草案。通过加速试验和长期稳定性实验,初步证实该片剂质量稳定、可控。对平卧菊三七复方片剂进行药效学验证,结果表明受试物中、高剂量(1.0g/kg.bw、1.5 g/kg.bw)对肾脏排泄障碍型高尿酸血症大鼠血清尿酸水平有显着降低作用,高剂量(1.5 g/kg.bw)对腺嘌呤及乙胺丁醇所导致的肾损伤可能具有一定的保护作用。证实了平卧菊三七预防高尿酸血症复方片剂可以有效的降低血清尿酸值,保护肾脏损伤,具有预防高尿酸血症的功能与保健作用。

蓝伦礼[3](2016)在《肾茶对高尿酸血症及痛风性肾病肾损害的保护作用及机制研究》文中认为研究目的:高尿酸血症是一种指尿酸合成增加和(或)尿酸排泄减少所引起的代谢性疾病。痛风性肾病是一种由高尿酸血症导致肾脏内尿酸盐微结晶沉积,引起间质炎症反应,肾小管阻塞及肾单位丧失的疾病,以肾间质和肾小管内出现尿酸盐沉积,肾小管上皮细胞肿胀甚至坏死为主要病理特征。高尿酸血症是痛风性肾病的重要理化基础,以尿酸转运蛋白调控异常为主要发病机制。因此,我们考虑以尿酸转运蛋白基因,肾间质纤维化蛋白,肾损伤蛋白的调控为药物的靶点研究肾茶对高尿酸血症及痛风性肾病肾脏的保护作用及机制。肾茶性甘、淡,味苦、凉,具清热除湿,排石利水之功效,在我国西双版纳和印度尼西亚等东南亚国家中常用于肾脏系统疾病,高尿酸血症,痛风的防治,疗效明显。因此,本研究通过建立高尿酸血症和痛风性肾病两种动物模型,探讨肾茶对高尿酸血症和痛风性肾病肾脏的保护作用及分子机制;通过体外建立尿酸诱导人肾近曲小管上皮细胞(Human kidney-2 cells,HK-2),构建肾间质纤维化细胞模型,探讨肾茶对尿酸致HK-2细胞损伤的保护作用。研究方法:1.采集15批不同产地的肾茶,应用HPLC法建立肾茶的指纹图谱,并对肾茶的迷迭香酸和咖啡酸进行含量测定。并选取15批中质量最佳的产地的肾茶以Box-Behnken效应面法优化提取纯化工艺,以得到成分稳定的实验用肾茶提取物。2.选用KM种小鼠作为高尿酸血症动物模型进行实验研究,观察肾茶提取物对高尿酸血症小鼠血清尿酸,尿素氮,肌酐水平的影响,用HE染色观察肾茶对小鼠肾脏病理形态学上的影响,用免疫组织化检测肾茶对小鼠肾脏尿酸转运蛋白有机阴离子家族成员OAT1的表达,中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白(NGAL),TIMP-1的表达。采用实时荧光定量PCR法检测小鼠肾脏皮质URAT1和OAT1基因的表达。采用蛋白印迹法(Western Blot)探讨肾茶对小鼠肾皮质TIMP-1、URAT1、OAT1蛋白表达的影响。3.选用酵母联合腺嘌呤的方法建立SD大鼠痛风性肾病模型,用代谢笼收集24小时尿液,测定尿蛋白含量,观察肾茶提取物对痛风性肾病大鼠血清尿酸,尿素氮,肌酐水平,肾脏皮质NAG水平的影响,用HE染色观察肾茶对大鼠肾脏病理形态学上的影响,采用实时荧光定量PCR法检测大鼠肾脏皮质URAT1和OAT1基因的表达。4.采用蛋白芯片双抗体夹心法技术,对痛风性肾病大鼠中肾损伤因子进行筛选,并经免疫组织化学和蛋白印迹法(Western Blot)进行验证。采用Western Blot探讨肾茶对大鼠肾皮质尿酸转运蛋白URAT1、OAT1蛋白表达的影响。5.采用尿酸刺激人肾近曲小管上皮细胞(HK-2)造成细胞损伤,建立肾间质纤维化细胞模型,以肾茶提取物及其主要单体干预,通过(Cell Counting Kit-8,CCK8)法检测肾茶HK-2对细胞的活力的影响和流式细胞术(Flow Cytometry,FCM)检测肾茶提取物对HK-2细胞的凋亡和周期。6.体外建立黄嘌呤氧化酶活性(xanthineoxidas,XOD)筛选体系,采用HPLC法测定酶促反应体系中底物黄嘌呤在反应前后含量的变化,并用HPLC法检测高尿酸血症小鼠肝脏黄嘌呤的含量,以此考察肾茶对黄嘌呤氧化酶的抑制作用。采用D-半乳糖复制大鼠亚急性衰老模型,通过行为学实验和超氧化物歧化酶活性的检测来评价肾茶对衰老大鼠的抗氧化作用。研究结果:1.发现了采集的15批样品中云南西双版纳产的肾茶中迷迭香酸和咖啡酸含量最高,优选了肾茶的最佳提取纯化工艺。2.生化指标结果显示:肾茶醇提物能有效降低高尿酸血症小鼠血清血清尿酸,尿素氮,肌酐水平,HE染色病理观察结果显示:肾茶能保护小鼠肾脏;免疫组织化学结果显示:肾茶能调节小鼠肾脏尿酸转运蛋白有机阴离子家族成员(organic anion transporter 1,OAT 1)的表达,下调肾损伤蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipoealin,NGAL),(matrix metalloproteinase-1,TIMP-1)的表达;实时荧光定量 PCR 结果显示:肾茶能上调高尿酸血症小鼠OAT1 mRNA的表达。Western Blot结果显示:肾茶醇提物能降低高尿酸血症小鼠肾组织TIMP-1、(renal urate transporter 1,URAT1)蛋白的表达的表达。肾茶醇提物中和肾茶总黄酮中、高剂量均能上调高尿酸血症小鼠肾脏OAT1蛋白的表达。3.生化指标结果显示:肾茶醇提物能有效降低痛风性肾病大鼠血清尿酸,尿素氮,肌酐水平,肾皮质β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(n-acetyl-β-D-glucosaminidase,NGA)含量,改善大鼠肾功能;HE染色病理切片观察结果显示:肾茶能保护大鼠肾脏;实时荧光定量PCR结果显示:肾茶高剂量组能上调高尿酸血症小鼠OAT1 mRNA的表达。4.蛋白芯片双抗体夹心法结果显示:筛选出3种肾损伤蛋白的表达有差异,发现肾茶醇提物高剂量能显着降低痛风性肾病大鼠肾组织NGAL、TIMP-1、KIM-1蛋白的表达。免疫组化的和Western Blot的验证结果显示呈一致性。5.体外细胞试验结果显示:肾茶提取物及迷迭香酸对尿酸诱导的HK-2细胞损伤具有一定的保护作用。6.黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidas,XOD)活性和超氧化物歧化酶(Superoxide Dismutase,SOD)结果显示:肾茶无论是体外还是体内对XOD的都具有一定的抑制作用,肾茶在体内能升高SOD活力,降低(malondialdehyde,MDA)含量,提高抗氧化能力。总结:肾茶提取物能减轻高尿酸血症小鼠的肾损伤和痛风性肾病大鼠肾损伤。

张小军[4](2016)在《抗痛风颗粒的制备工艺及质量控制研究》文中研究指明目的:抗痛风颗粒是由肾茶、黄柏、秦皮、络石藤、杜仲叶和黄芪组成,其以中医药理论为指导,运用现代制药技术和成分析方法,将传统的汤剂采用最佳提取方法,精制成现代颗粒剂并测定颗粒剂中的成分含量。方法:本课题在中医药理论指导下,采用正交试验和单因素试验对颗粒剂制备过程中的提取、醇沉及成型工艺进行筛选。在优化制备工艺研究中,采用正交试验和综合评分相结合法,以总黄酮、迷迭香酸含量和浸膏得率为考察指标,优化出醇提取工艺;再以盐酸小檗碱、绿原酸含量和浸膏得率为考察指标,优选出最佳水提工艺;再以复方中有效成分为指标,对比不同醇沉工艺的优劣,优选出最佳水提醇沉工艺;最后,对提取液的浓缩、制粒、颗粒干燥工艺进行考察,优选出最佳的制备工艺。采用薄层色谱法(TLC)分别对复方中的药材肾茶、秦皮和黄芪进行定性鉴别;并采用HPLC法测定迷迭香酸、盐酸小檗碱和绿原酸的含量,并根据2015版《中国药典》第四部通则颗粒剂项下要求对抗痛风颗粒进行相关检查,为抗痛风颗粒提供合理、规范、科学的质量控制体系。结果:复方最佳提取工艺为:肾茶和络石藤加8倍量的60%乙醇回流提取3次,每次1小时,提取液滤过,滤液合并,减压回收乙醇;药渣与其余4味药材加14倍量水浸泡25min后,煎煮3次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(5560℃时测),放冷,加乙醇使含醇量达50%,搅拌,放置12小时,滤过,滤液合并醇提液,继续减压浓缩至相对密度为1.301.35(5560℃时测)的稠膏,以稠膏:糖粉(1:3)混匀,制成颗粒,干燥,分装,即得。薄层色谱法(TLC):建立肾茶、黄芪和秦皮薄层色谱鉴别方法,结果显示,供试品色谱中,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照色谱在相应位置无对应斑点。高效色谱法(HPLC):采用HPLC法测定迷迭香酸、盐酸小檗碱和绿原酸的含量,迷迭香酸的回归方程为:Y=44744X-64.04(r=0.9999),线性范围为0.009520.04760mg/mL;盐酸小檗碱的回归方程为:Y=19284X-4.6267(r=0.9999),线性范围为0.006140.03684mg/mL;绿原酸的回归方程为:Y=1826.8X+21.107(r=0.9994),线性范围为0.1821.092μg。定量方法简便、准确、重复性好,基本达到质量控制的目的,确保用药安全有效。按照2015版《中国药典》第四部通则颗粒剂项下要求对抗痛风颗粒进行相关检查,结果均符合规定。结论:初步确定抗痛风颗粒的最佳制备工艺和质量控制研究,方法可行,能有效地控制该制剂的质量,为进一步合理开发利用肾茶资源提供理论依据。

吴丹枫[5](2016)在《苍柏祛痛胶囊的制剂工艺、质量标准和初步药效学研究》文中指出目的:确立苍柏祛痛胶囊的制剂工艺和质量标准,并做初步药效学研究,探讨苍柏祛痛胶囊镇痛抗炎作用机制,为中试生产和临床用药提供实验室依据。方法:(1)苍柏祛痛胶囊制剂工艺研究:采用单因素考察和正交试验设计的方法,确立除黄花菜药味的最佳水提工艺,进行验证实验;测定混合浸膏粉流体学相关数据,确立该制剂成型工艺。(2)苍柏祛痛胶囊质量标准研究:测定苍柏祛痛胶囊的盐酸小檗碱的含量,确立该制剂的质量标准。(3)苍柏祛痛胶囊抗炎镇痛效果研究:将50只清洁级昆明小鼠随机分为5组,每组10只:空白组、苍柏祛痛胶囊高、中、低组(16.4g/kg、8.24g/kg和4.12g/kg)和痛风定胶囊组(9.86g/kg)。预饲7d后,采用热板法、扭体法、步态评级试验和耳廓肿胀试验,分别观察测定小鼠痛阈提高百分率、扭体次数、步态评分和耳廓肿胀抑制率。(4)对小鼠高尿酸血症模型治疗作用的研究:将清洁级小鼠60只,随机分为6组,每组10只:空白组、模型组、阳性药组、苍柏祛痛胶囊低、中、高剂量组。经2.5%氧嗪酸钾溶液1ml/100g腹腔注射15d后,眼眶采血后,处死。采用比色法测定各组小鼠血清尿酸(SUA)水平和肝、肾脏组织黄嘌呤氧化酶(XOD)活性;采用苏木素-伊红染色法(HE)检测肝、肾脏组织病理形态变化。结果:(1)苍柏祛痛胶囊水提工艺研究:对于盐酸小檗碱含量影响程度次序为:加水量>提取次数>提取时间,提取时间对盐酸小檗碱的含量没有显着差异,P>0.05,加水量和提取次数有显着差异,P<0.05。分析可知,最佳水提工艺为A2B3C3(A为加水量,B为提取时间,C为提取次数),即加水量为20倍,蒸馏时间为1.5h,提取次数为3次。(2)建立了苍柏祛痛胶囊的质量标准,采用测定盐酸小檗碱,对制剂进行质量控制。(3)苍柏祛痛胶囊抗炎镇痛试验研究:与空白组比较,苍柏祛痛胶囊低、中、高剂量组均能使得小鼠痛阈提升(P<0.01),中剂量组在60min时效果最为明显;与空白组比较,苍柏祛痛胶囊低、中两个剂量组明显减少小鼠扭体次数,存在显着性差异(P<0.05);苍柏祛痛胶囊低、中、高剂量组在15min时,对小鼠步态改善效果最好;高剂量组在30min时作用明显;苍柏祛痛胶囊各剂量组均可有效抑制二甲苯致小鼠耳廓肿胀,抑制率分别为47.28%、50.73%和41.32%,其中以中剂量组抑制效果最佳。(4)对小鼠高尿酸血症的影响:与空白组比较,模型组肝肾组织中XOD含量和SUA明显上升(P<0.05),表明造模成功。与模型组比较,给药各组SUA均明显下降(P<0.01);苍柏祛痛胶囊中、高剂量组肝脏XOD均明显上升(P<0.01);与模型组比较,苍柏祛痛胶囊中剂量组能够显着减轻小鼠肝肾组织水肿、肿胀和炎性细胞浸润等病理变化。结论:(1)试验所得苍柏祛痛胶囊的制剂工艺能够有效保证盐酸小檗碱含量标准,为该药中试生产奠定实验室依据。(2)采用盐酸小檗碱测定法作为该制剂质控标准,能够保证该制剂的有效性、安全性,且该质控标准稳定性、重复性好。(3)苍柏祛痛胶囊能够显着提高小鼠痛阈值,减少小鼠扭体次数,缓解改善小鼠步态;同时能够抑制炎症发生和发展。(4)苍柏祛痛胶囊能够显着降低高尿酸血症小鼠SUA水平;显着提高肝脏组织中XOD含量;并对肝肾脏具有一定保护作用。

孟作环[6](2016)在《筋骨片的工艺和质量标准研究》文中研究表明“慢性筋骨病”包括脊柱及四肢骨与关节退变性疾病,是世界范围关注的“慢性病”防治体系的重要组成部分,也是老龄化社会发病率很高的一种复杂疾病,危害大并且容易复发。因用以此症的西药不良反应较严重,手术易复发,而中药可用于长期正向调理、治疗,加上中医药文化对国人根深蒂固的影响,给适应此类症状的中药带来了巨大的市场空间,随着人们生活水平的提高和医保体系的健全,预计未来此类中药的市场需求也会持续旺盛。本课题以筋骨片处方为研究对象,此方由杜仲、续断、伸筋草等十味中药组成。继承传统的《千金方》、《伤寒论》典着“祛风除寒、补肝肾、强筋骨外”,引入《脉络论》及现代各研究文献理论,增加了“续筋接骨、荣养脉络、消炎止痛”等功效。制备工艺研究:采用L9(34)正交试验法确定了筋骨片水提、醇提、干燥工艺的参数,即:(1)水提以松脂醇二葡萄糖苷含量为考察指标,醇提以川续断皂苷VI含量为考察指标。第一次均提取2小时,11倍量溶剂;第二、三次均提取1.5小时,9倍量溶剂;(2)对提取液进行合并浓缩,干燥,最终选定浸膏相对密度为1.12±0.05(60℃),进风温度为182℃,出风温度为90℃;通过优选,验证确定了工艺参数。同时进行了三批中试研究,经检验该工艺条件合理可行、易于操作,对工业大生产具有指导意义。质量标准研究:本文对筋骨片进行了薄层鉴别、重金属和砷盐检查、微生物检测方法研究;用高效液相色谱法考查了川续断皂苷VI的含量测定方法,结果表明川续断皂苷VI进样量在360.8-3608.0ng范围内呈良好线性关系,回归方程为:lny=1.6007lnx+2.8407,r2=0.9996。根据制定的质量标准,对中试样品进行了相关指标检测和加速稳定性试验,结果表明各项指标均符合要求,在六个月内稳定性良好。UPLC/Q-TOF-MS/MS研究:建立了UPLC/Q-TOF MS/MS正负离子全扫描质量色谱图,参照对照品信息、分子离子精确质量、同位素拟合度的分析在数据库中检索匹配化合物确定分子式,从而对各色谱峰进行指认,并归属色谱峰来源。结果:从筋骨片色谱图中共鉴定了38个色谱峰,为比较全面地阐明筋骨片化学组成,药效物质基础研究、质量控制、真伪鉴定奠定了一定基础。

王志恒[7](2007)在《含秦艽、龙胆复方制剂的质量标准研究概况》文中研究说明

罗焜[8](2007)在《复方痛风安无糖颗粒剂制备工艺及质量控制研究》文中研究说明复方痛风安无糖颗粒剂是湖北省中医院知名专家在临床上运用了多年的经验方,由延胡索、黄柏等纯中药组成,具有清热利湿,活血通络,宣痹止痛的功效,用于治疗热痹。本课题是在临床汤剂及以往研究的基础上,经过处方分析,剂型筛选,将痛风安汤剂改变剂型,制备成颗粒剂,运用现代药学研究的新技术,对其制备工艺、质量标准进行了深入的研究,使痛风安汤剂在保持原有疗效的基础上,开发成高效、安全、方便的新药。本课题主要研究内容包括:1.制备工艺研究:正交试验以挥发油收率为评价指标,对影响挥发油提取的因素:药材的粉碎度、加水量、提取时间进行考察,优选出最佳挥发油提取工艺为:将白术粉碎为20目,加6倍量的水,提取4小时。优选延胡索乙醇提取条件,比较了不同提取方法,对延胡索中廷胡索乙素提取率的影响,结果表明:延胡索药材加乙醇回流提取效果最好。以干膏得率及延胡索乙素的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验方法,优选出最佳醇提工艺为:6倍量乙醇,浓度为80%,提取3次,每次2h。优选黄柏等药材水提取后的精制条件,比较了不同精制方法,以小檗碱的含量为评价指标,采用L9(34)正交试验方法,优选出最佳水提部分精制工艺为药材:水提液(g/ml)=2∶1,加乙醇使醇浓度达到60%,放置12h。正交试验优选β—环糊精(β-CD)包合挥发油的工艺,以挥发油利用率为评价指标,从白术挥发油与β-CD的比例、β-CD与水的比例、包合时间以及包合温度4个方面进行筛选。通过对包合物得率及包合率两个指标的考察,优选出包合工艺为:β-CD:白术挥发油=8∶1,β-CD:水=1∶20,包合温度30℃,搅拌时间2小时。对辅料的类型进行了选择,并优选其用量。2.质量标准研究:选用TLC法对复方痛风安无糖颗粒中的白术和药材A、B、C四味药进行了定性鉴别。用HPLC法测定复方痛风安无糖颗粒中延胡索乙素和小檗碱的含量,线性关系良好,回收率高,精密度、稳定性和重现性好。痛风安无糖颗粒符合《中国药典》2005年版一部附录IC颗粒剂项下规定。

王文娟[9](2006)在《当归拈痛丸抗痛风的实验研究》文中指出目的:考察当归拈痛丸对高尿酸血症模型动物的影响及其抗炎、镇痛、利尿的作用。 方法:通过采用腹腔注射300mg/kg氧嗪酸钾盐造成小鼠高尿酸血症。灌胃腺嘌呤(200mg/kg)和乙胺丁醇(250mg/kg)造成大鼠高尿酸血症。测定该药对血清尿酸、黄嘌呤氧化酶、尿素氮、肌酐的影响。通过采用尿酸盐结晶(MSU)致家兔急性关节炎模型,测定该药对急性痛风性关节炎关节液中IL-1β、IL-8和TNF-α的含量;以及关节组织中6-K-PGF1α的含量的影响。同时采用MSU诱导的大鼠急性足肿胀模型考察该药对炎性反应的影响。另外采用扭体法、热痛阈测定法分别测定给药后小鼠的扭体次数和热痛阈潜伏,观察当归拈痛丸对小鼠痛反应的影响。采用排尿实验,测定尿量及尿pH值,考察当归拈痛丸的利尿作用。 结果:当归拈痛丸能降低血尿酸、尿素氮、肌酐的及黄嘌呤氧化酶的活性:能减轻肾组织病理变化。当归拈痛丸能降低关节液中IL-1β、IL-8和TNF-α的含量;以及关节组织中6-K-PGF1α的含量;当归拈痛丸能较为显着的减轻大鼠足肿胀程度;减少扭体次数,同时对小鼠痛阈潜伏期亦有一定的影响。当归拈痛丸能显着的增加尿量,但尿pH值变化不大。 结论:当归拈痛丸在降低血尿酸,控制急性痛风性关节炎发作,预防痛风肾有较好的作用,同时具有抗炎、镇痛、利尿等作用。

孙晓波[10](2005)在《复方猫乳散对高尿酸血症及痛风性关节炎模型的主要药效学及部份机理研究》文中指出本课题在中、藏医药理论的指导下,通过大量藏医药经验方的筛选,首次筛选出复方猫乳散用治高尿酸血症及痛风性关节炎,在国内外尚属首次,目前已上市的药物品种以及在研项目与本处方无雷同。因而在该方的组方上具有独创性。 本课题首次对该方进行了主要药效学实验研究。实验结果发现:①该方可显着降低高尿酸血症模型小鼠(尿酸酶抑制剂造模法和次黄嘌呤造模法)的血尿酸水平。②该方可显着抑制痛风性关节炎大鼠的足肿胀;明显改善大鼠痛风性关节炎模型。③该方可显着减少醋酸致痛小鼠的扭体次数和升高热致痛小鼠的痛阈。④该方对鸡蛋清所致大鼠足肿胀、二甲苯所致小鼠耳肿胀有良好的抑制作用;但对棉球所致小鼠肉芽肿的抑制作用不明显。以上结果说明该方具有良好的降低高尿酸血症、抗痛风、抗炎、镇痛作用。其抗炎作用主要是针对急性炎症作用较好,对慢性增殖型炎症无明显疗效。以上药效学研究结果亦证明了该方用治高尿酸血症和痛风性关节炎的有效性。 本课题首次对该方进行了主要药效学相关作用机理研究。实验结果发现:①该方可显着抑制高尿酸血症模型小鼠(次黄嘌呤造模法)黄嘌呤氧化酶的活性。②该方可不同程度地降低痛风大鼠模型踝关节中IL-1β、TNFα、IL-6的水平;还可升高痛风大鼠模型中枢5-HT和DA含量;降低大鼠模型外周血清中5-HT和DA含量。该方降血尿酸作用可能与其能显着抑制黄嘌呤氧化酶作用有关;改善大鼠痛风性关节炎模型可能与其降低局部踝关节组织中细胞因子IL-1β、TNFα、IL-6的含量,调节体内单胺类

二、浅谈护肾痛风泰颗粒质量标准研究(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、浅谈护肾痛风泰颗粒质量标准研究(论文提纲范文)

(1)复方独活益肾合剂质量标准提升研究(论文提纲范文)

1 仪器及试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 定性鉴别
    2.2 含量测定
        2.2.1 色谱条件[10-12]与系统适用性试验
        2.2.2 溶液制备
        2.2.3 方法学考察
        2.2.4 样品含量测定及含量限度确定
3 讨论

(2)平卧菊三七预防高尿酸血症复方片剂的研制(论文提纲范文)

致谢
中文摘要
abstract
注释表
引言
文献综述
第一章 处方筛选及提取工艺研究
    1 处方筛选
        1.1 实验仪器、动物及试药
        1.2 药理实验供试品溶液的制备
        1.3 实验方法
        1.4 实验结果
        1.5 结论
    2 平卧菊三七总黄酮含量测定方法的建立
        2.1 仪器、材料与试剂
        2.2 试验方法及结果
    3 提取工艺研究
        3.1 仪器、材料与试剂
        3.2 方法与结果
    4 讨论
    5 小结
第二章 干燥工艺研究
    1 仪器
    2 方法和结果
        2.1 制备提取液
        2.2 得粉率计算
        2.3 浸膏粉水分含量测定
        2.4 Plackeet-Burmann试验设计与结果
    3 讨论
    4 小结
第三章 制剂成型工艺研究
    1 仪器、材料与试剂
    2 实验步骤与实验结果
        2.1 制备浸膏粉样品
        2.2 评价指标
        2.3 浸膏粉粉体学性质研究
        2.4 辅料筛选
        2.5 片剂制备工艺验证
    3 讨论
    4 小结
第四章 质量标准研究及产品药效学验证
    1 实验材料
        1.1 仪器与材料
        1.2 试剂
        1.3 动物
    2 方法与结果
        2.1 性状
        2.2 鉴别
        2.3 检查
        2.4 指标性成分(总黄酮)含量测定
        2.5 平卧菊三七复方片剂质量标准草案
        2.6 平卧菊三七复方片剂初步稳定性考察
        2.7 药效学验证
    3 讨论
    4 小结
全文总结
参考文献
个人简介
答辩委员会成员名单

(3)肾茶对高尿酸血症及痛风性肾病肾损害的保护作用及机制研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
引言
第一章 研究背景
    第一节 高尿酸血症的研究进展
        1. 高尿酸血症的临床表现及危害
        2. 高尿酸血症的发病机制
        3. 中医对高尿酸血症的认识
        4. 傣医对高尿酸血症的认识
    第二节 痛风性肾病的研究进展
        1. 痛风肾病的发病率及危害
        2. 西医对痛风性肾病的认识
        3. 中医对痛风性肾病的认识
        4. 傣医药对痛风性肾病的认识
        5. 痛风性肾病的中医药及民族医药治疗进展
    第三节 肾茶防治肾病的研究进展
        1. 肾茶的化学成分
        2. 肾茶的药理作用
        3. 肾茶的临床应用
        4. 肾茶的质量研究概况
    参考文献
第二章 肾茶药学基础研究
    第一节 不同产地肾茶特征图谱及迷迭香酸和咖啡酸的测定
        1. 材料
        2. 方法与结果
        3. 讨论
    第二节 肾茶水提取的工艺优化
        1. 材料
        2. 方法与结果
        3. 讨论
    第三节 肾茶总黄酮的提取纯化工艺优化
        1. 材料
        2. 方法与结果
        3. 讨论
第三章 肾茶对高尿酸血症及痛风性肾病动物模型的影响实验研究
    第一节 肾茶提取物对高尿酸血症小鼠的影响
        1. 材料
        2. 方法
        3. 结果
        4. 讨论
    第二节 肾茶提取物对痛风性肾病大鼠的影响
        1. 材料
        2. 方法
        3. 结果
        4. 讨论
第四章 肾茶提取物体外对尿酸诱导的人肾近曲小管上皮细胞损伤的保护作用
    1. 材料
    2. 方法
    3. 实验结果
    4. 讨论
第五章 肾茶对黄嘌呤氧化酶及超氧化物歧化酶活性的影响
    1. 材料
    2. 方法
    3. 结果
    4. 讨论
讨论
结语与展望
创新点与不足
参考文献
附录
在校期间发表论文情况
    发表论文
    参与课题
致谢
附件1:统计学处理合格证明

(4)抗痛风颗粒的制备工艺及质量控制研究(论文提纲范文)

中文摘要
Abstract
引言
第一部分 抗痛风颗粒处方
    1 抗痛风颗粒处方
        1.1 处方来源
        1.2 处方组成
        1.2.1 君药肾茶和黄柏
        1.2.2 臣药秦皮和络石藤
        1.2.3 佐药黄芪和杜仲叶
        1.3 处方解析
第二部分 抗痛风颗粒的制备工艺研究
    1 仪器与试剂
        1.1 仪器
        1.2 试剂与药品
        1.3 药材
    2 醇提取工艺
        2.1 正交试验设计
        2.2 迷迭香酸含量测定
        2.2.1 色谱条件的选择
        2.2.2 对照品溶液的制备
        2.2.3 标准曲线的制备
        2.2.4 供试品溶液的制备
        2.2.5 测定法
        2.3 总黄酮含量测定
        2.3.1 对照品溶液的制备
        2.3.2 标准曲线的制备
        2.3.3 供试品溶液的制备
        2.3.4 测定法
        2.4 浸膏得率的测定
        2.5 正交实验结果分析
        2.6 醇提工艺验证试验
    3 水提工艺研究
        3.1 浸泡时间考察
        3.2 正交实验设计
        3.2.1 盐酸小檗碱含量测定
        3.2.2 绿原酸含量测定
        3.2.3 浸膏得率的测定
        3.2.4 水提正交结果分析
        3.2.5 水提工艺验证试验
    4 水提醇沉工艺研究
        4.1 正交实验设计
        4.2 绿原酸和盐酸小檗碱的含量测定
        4.2.1 绿原酸供试液制备及测定
        4.2.2 盐酸小檗碱供试液制备及测定
        4.3 浸膏得率的测定
        4.4 正交实验结果分析
        4.5 水提醇沉工艺验证
    5 浓缩工艺研究
    6 成型工艺研究
        6.1 剂型的选择
        6.2 辅料的筛选
        6.3 辅料用量筛选
        6.4 颗粒的干燥
        6.5 颗粒流动性考察
        6.6 颗粒吸湿时间考察
        6.7 颗粒临界相对湿度(CRH)的测定
        6.8 颗粒的分装
    7 工艺流程图
    8 小结
第三部分 抗痛风颗粒剂的质量控制研究
    1 仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 试剂
        1.3 药品
    2 性状
    3 薄层鉴别
        3.1 肾茶薄层鉴别
        3.1.1 供试品溶液制备
        3.1.2 对照品溶液制备
        3.1.3 阴性样品溶液制备
        3.1.4 薄层展开条件
        3.2 秦皮薄层鉴定
        3.2.1 供试品溶液制备
        3.2.2 对照药材溶液制备
        3.2.3 阴性样品溶液制备
        3.2.4 薄层展开条件
        3.3 黄芪薄层鉴别
        3.3.1 供试品溶液制备
        3.3.2 对照品的制备
        3.3.3 阴性样品制备
        3.3.4 薄层展开条件
    4 检查
        4.1 粒度
        4.2 水分
        4.3 溶化性
        4.4 装量差异
        4.5 微生物限度
    5 含量测定
        5.1 迷迭香酸的测定
        5.1.1 色谱条件的考察
        5.1.2 样品处理方法的研究
        5.1.3 供试品溶液的制备
        5.1.4 对照品溶液的制备
        5.1.5 阴性对照溶液的制备
        5.1.6 方法学考察
        5.2 盐酸小檗碱含量测定
        5.2.1 色谱条件的选择
        5.2.2 样品处理方法的研究
        5.2.3 供试品溶液的制备
        5.2.4 对照品溶液的制备
        5.2.5 阴性对照溶液的制备
        5.2.6 方法学考察
        5.3 绿原酸的含量测定
        5.3.1 色谱条件的考察
        5.3.2 样品处理方法的研究
        5.3.3 供试品溶液的制备
        5.3.4 对照品溶液的制备
        5.3.5 阴性对照溶液的制备
        5.3.6 方法学考察
    6 抗痛风颗粒初步稳定性研究
    7 小结与讨论
结论
参考文献
缩略词表
综述
    参考文献
致谢
个人简历

(5)苍柏祛痛胶囊的制剂工艺、质量标准和初步药效学研究(论文提纲范文)

摘要
Summary
缩略词表
前言
第一部分 文献综述
    1 痛风的发病机制
    2 痛风的西医治疗现状
        2.1 西药治疗痛风性关节炎
        2.2 西药治疗高尿酸血症
    3 痛风的中医治疗现状
        3.1 分证施治
        3.2 自拟方施治
        3.3 单味中药和单味有效成分施治
        3.4 外治法施治
第二部分 实验部分
    第一节 苍柏祛痛胶囊的制剂工艺研究
        引言
        1 仪器
        2 药材与试剂
        3 方法与结果
        3.1 苍柏祛痛胶囊工艺流程设计
        3.2 药材吸水率测定实验
        3.3 盐酸小檗碱的测定条件考察实验
        3.4 提取工艺单因素考察实验
        3.5 正交试验优选水提工艺
        3.6 苍柏祛痛胶囊成型工艺研究
        4 讨论
    第二节 苍柏祛痛胶囊质量标准研究
        引言
        1 仪器
        2 药品与试剂
        3 方法与结果
        3.1 主要药材定性鉴别
        3.2 盐酸小檗碱的含量测定
        4 讨论
        4.1 定性鉴别
        4.2 定量分析
    第三节 苍柏祛痛胶囊初步药效学研究
        引言
        一 苍柏祛痛胶囊对小鼠镇痛抗炎作用的研究
        1 试验动物
        2 受试药物和主要材料
        3 实验方法
        3.1 热板试验
        3.2 醋酸扭体试验
        3.3 步态评级试验
        3.4 耳廓肿胀试验
        4 结果
        4.1 对雌性小鼠痛阈的影响
        4.2 对小鼠醋酸扭体试验的影响
        4.3 对小鼠步态的影响
        4.4 对小鼠耳廓肿胀试验的影响
        5 讨论
        二 苍柏祛痛胶囊对高尿酸血症的影响
        1 实验方法
        1.1 分组
        1.2 给药
        1.3 模型建立
        1.4 标本采集
        1.5 小鼠SUA测定
        1.6 小鼠肝脏、肾脏XOD活性测定
        2 结果
        2.1 一般情况
        2.2 对血清尿酸的影响
        2.3 对肝脏、肾脏XOD的影响
        2.4 对高尿酸血症模型小鼠肝脏、肾脏病理学影响
        3 讨论
全文结论
问题及展望
参考文献
致谢
导师简介
导师简介
作者简介

(6)筋骨片的工艺和质量标准研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
第1章 绪论
    1.1 研究背景及选题意义
    1.2 市场容量
    1.3 国内外相关品种研究现状及发展趋势
        1.3.1 非生物性改变病情抗风湿药(DMARDs)
        1.3.2 生物性DMARDs
        1.3.3 非甾体抗炎药(NSAIDs)
        1.3.4 骨科常用中成药市场竞争分析
    1.4 慢性筋骨病用药研发情况分析
    1.5 研究内容
        1.5.1 处方来源及剂型选择依据
        1.5.2 处方组成
        1.5.3 功能主治
        1.5.4 方解
        1.5.5 处方中药物概况
        1.5.6 工艺优选的试验研究
        1.5.7 成型研究
        1.5.8 中试试验
        1.5.9 质量标准研究
    1.6 结论
第2章 筋骨片生产工艺研究
    2.1 制备工艺研究
        2.1.1 工艺选择依据
    2.2 材料与方法
        2.2.1 材料与药品
        2.2.2 仪器与设备
    2.3 剂型选择依据
    2.4 工艺优选的试验研究
        2.4.1 正交试验设计
        2.4.2 实验方法
        2.4.3 工艺稳定性研究
        2.4.4 提取工艺第四次提取研究
        2.4.5 粉碎药材考察
        2.4.6 制剂工艺研究
    2.5 工艺流程
    2.6 三批中试研究
    2.7 本章小结
第3章 筋骨片质量标准研究
    3.1 仪器与试药
        3.1.1 仪器与设备
        3.1.2 材料与药品
        3.1.3 菌种
    3.2 质量标准研究
        3.2.1 鉴别
        3.2.2 检查
        3.2.3 含量测定
    3.3 质量标准草案
        3.3.1 处方
        3.3.2 制法
        3.3.3 性状
        3.3.4 鉴别
        3.3.5 检查
        3.3.6 含量测定
        3.3.7 功能主治
        3.3.8 用法用量
        3.3.9 规格
        3.3.10 贮藏
    3.4 本章小结
第4章 筋骨片初步稳定性研究
    4.1 仪器与试药
        4.1.1 材料与仪器
        4.1.2 试验方法
        4.1.3 考察项目
        4.1.4 检验方法
    4.2 试验结果
    4.3 本章小结
第5章 筋骨片化学成分UPLC/Q-TOF-MS/MS研究
    5.1 材料
        5.1.1 仪器
        5.1.2 试剂及样品
    5.2 方法
        5.2.1 LC检测条件
        5.2.2 MS检测条件
        5.2.3 样品溶液的制备
    5.3 结果
        5.3.1 LC-MS成分鉴定
        5.3.2 筋骨片化学成分分析
    5.4 本章小结
结论
参考文献
攻读硕士学位期间所发表的论文
致谢
个人简历

(7)含秦艽、龙胆复方制剂的质量标准研究概况(论文提纲范文)

1 单味药的主要成分、药理作用及功效
    1.1 秦艽、龙胆单味药的主要成分
    1.2 秦艽、龙胆的药理作用
    1.3 秦艽、龙胆的功效
2 含秦艽的中药复方的质量标准情况
3 含龙胆的中药复方的质量标准情况
4 小结

(8)复方痛风安无糖颗粒剂制备工艺及质量控制研究(论文提纲范文)

中文摘要
英文摘要
前言
第一部分 复方痛风安无糖颗粒剂处方研究
    1.1 药物组成
    1.2 处方功效
    1.3 处方方义分析
    1.4 处方中主要药研究概况
第二部分 复方痛风安无糖颗粒的制备工艺及研究资料
    1 处方
    2 制法
        2.1 前处理
        2.2 制法
    3 工艺流程图
    4 制备工艺研究
        4.1 剂型的选择
        4.2 制备工艺路线设计
        4.3 仪器及试药
        4.4 提取浸膏干燥条件的优选
        4.5 成型工艺研究
        4.5.1 挥发油包合工艺研究
        4.5.2 辅料的选择
        4.5.3 相对临界湿度的测定(CRH)
第三部分 复方痛风安无糖颗粒质量标准研究
    1 复方痛风安无糖颗粒质量标准草案
    2 复方痛风安无糖颗粒质量标准起草说明
结束语
复方痛风安无糖颗粒剂的文献综述
参考文献
附录
致谢

(9)当归拈痛丸抗痛风的实验研究(论文提纲范文)

摘要
Abstract
引言
理论研究
实验研究
    一、实验材料
    二、实验方法与结果
        (一) 降低血尿酸及对痛风肾的预防和治疗
        1、当归拈痛丸对高尿酸血症小鼠动物模型的影响
        2、当归拈痛丸对高尿酸血症大鼠动物模型的影响
        (二) 对急性痛风性关节炎的影响
        当归拈痛丸对尿酸盐结晶致家兔急性关节炎模型的影响
        (三) 对尿酸盐诱导的急性炎症的影响
        当归拈痛丸对 MSU诱导的大鼠急性足肿胀模型的影响
        (四) 非特异性药效学研究
        1、当归拈痛丸对醋酸致小鼠炎性疼痛的镇痛作用
        2、当归拈痛丸对热痛反应潜伏期的影响
        3、当归拈痛丸对正常大鼠的排尿的影响
讨论
结论
参考文献
附录
致谢

(10)复方猫乳散对高尿酸血症及痛风性关节炎模型的主要药效学及部份机理研究(论文提纲范文)

1.引言
    1.1 立题依据
    1.2 组方筛选
2.正文
    2.1 主要药效学实验研究
        2.1.1 对高尿酸血症动物模型的影响
        2.1.1.1 对高尿酸血症小鼠模型(尿酸酶抑制造模法)的影响
        2.1.1.2 对高尿酸血症小鼠模型(次黄嘌呤造模法)的影响
        2.1.1.3 对高尿酸血症小鼠模型的拆方研究
        2.1.2 对痛风性关节炎大鼠模型的影响
        2.1.3 抗炎作用研究
        2.1.3.1 对鸡蛋清致大鼠足肿胀的影响
        2.1.3.2 对棉球植入致小鼠肉芽肿的影响
        2.1.3.3 对小鼠二甲苯致耳廓肿胀的影响
    2.1.4 镇痛作用研究
        2.1.4.1 对热板仪致小鼠疼痛的影响
        2.1.4.2 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响
    2.2 相关药效学作用机理研究
        2.2.1 对高尿酸血症小鼠黄嘌呤氧化酶的影响
        2.2.2 对大鼠痛风性关节炎模型踝关节组织IL-1β、TNF-α、IL-6水平的影响
        2.2.3 对大鼠痛风性关节炎模型单胺类神经递质的影响
    2.3 讨论
        2.3.1 本课题的创新点
        2.3.2 对高尿酸血症实验的讨论
        2.3.3 痛风性关节炎动物模型评价及阳性药物的选择
        2.3.4 对高尿酸血症小鼠黄嘌呤氧化酶的影响
        2.3.5 对大鼠痛风性关节炎模型细胞因子的影响
        2.3.6 对大鼠痛风性关节炎模型单胺类神经递质的影响
        2.3.7 复方猫乳散抗炎实验结果讨论
        2.3.8 存在的问题和展望
结论
致谢
参考文献
综述 对痛风的认识及现代研究进展
附录Ⅰ 在校期间公开发表的学术论文、专着及科研成果
附录Ⅱ 声明

四、浅谈护肾痛风泰颗粒质量标准研究(论文参考文献)

  • [1]复方独活益肾合剂质量标准提升研究[J]. 李德林,任路路,韩双. 中国药业, 2021(09)
  • [2]平卧菊三七预防高尿酸血症复方片剂的研制[D]. 刘盼盼. 江西中医药大学, 2019(02)
  • [3]肾茶对高尿酸血症及痛风性肾病肾损害的保护作用及机制研究[D]. 蓝伦礼. 广州中医药大学, 2016(07)
  • [4]抗痛风颗粒的制备工艺及质量控制研究[D]. 张小军. 广西中医药大学, 2016(05)
  • [5]苍柏祛痛胶囊的制剂工艺、质量标准和初步药效学研究[D]. 吴丹枫. 甘肃农业大学, 2016(08)
  • [6]筋骨片的工艺和质量标准研究[D]. 孟作环. 河北科技大学, 2016(04)
  • [7]含秦艽、龙胆复方制剂的质量标准研究概况[J]. 王志恒. 云南中医中药杂志, 2007(07)
  • [8]复方痛风安无糖颗粒剂制备工艺及质量控制研究[D]. 罗焜. 湖北中医学院, 2007(03)
  • [9]当归拈痛丸抗痛风的实验研究[D]. 王文娟. 陕西中医学院, 2006(02)
  • [10]复方猫乳散对高尿酸血症及痛风性关节炎模型的主要药效学及部份机理研究[D]. 孙晓波. 成都中医药大学, 2005(07)

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护参通风泰颗粒质量标准研究
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