科伦药业调研报告

问：科伦药业的历史介绍

1. 答：发行人前身四川科伦大药厂有限责任公司（以下简称“科伦有限”）成立于拿禅斗2002年5月29日。2003年7月5日，经四川省人民***“川府函[2003]162 号”《关于四川科伦大药厂有限责任公司变更设立四川科伦袭旁药业股份有限公司的批复》批准，科伦有限整体变更为股份公司。
   科伦有限以经审计后（普华永道中天会计师事务所有限公司2003 年3 月18 日出具“普华永道审字（2003）第1536号”审计报告）的截至2002 年12 月31 日的净资产70,676,894 元, 以其中的70,000,000 元按1:1 的比例折合成70,000,000 股，注册资消磨本为70,000,000 元，其余676,894 元作为公司的资本公积金。
   科伦有限的19 名自然人股东作为公司的发起人，分别按其所持科伦有限的权益比例持有相应比例的公司股份。公司于2003 年9 月28 日经成都市工商行政管理局登记注册成立。

问：科伦药业药物警戒部门怎么样

1. 答：好。
   科伦药业药物警戒部门管理体系完善，工作成效值得肯定，所以好。
   药物警戒部门的职责是：
   1、负责建立和维护药物警戒体系；
   2、负责制定药物警戒相关文件，并按文件要求执行相关活动；
   3、负责建立和管理计算机系统；
   4、负责进行风险管理，并制定、更新、提交、执行和评估风险管理计划；
   5、负责监测药品安全性，并对药品不良反应l事件进行上报、评价和调查；
   6、负责识别、确认和评估风险信号；
   7、负责选择、执行和评估风险最小化措施；
   8、负责撰写和提交定期安全性更新报告；
   9、负责与监管部门、患者、医护人员及公众进行安全性信息沟通橡戚；
   10、负责督促相关部门开展药物警戒工作；
   11、负责组织药物警戒体系内审慧如册；
   12、负责对前宏受委托开展药物警戒工作的受托方进行管理；
   13、协助开展药物警戒相关的教育和培训；
   14、其他应当由药物警戒部门履行的职责。

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