一、临床(医学)实验室质量管理—ISO15189（论文文献综述）
李妍,涂海霞,王守星,王安芳,张茜[1]（2021）在《ISO15189质量管理体系在医学检验实习带教中的应用》文中认为目的:探索医学检验专业实习生更为科学的带教模式。方法:将实习生培养流程融入科室ISO15189质量管理体系,按照ISO15189:2012《医学实验室质量与能力认可准则》中的相关要求,从强化理论和实践学习、培养科研意识和技能以及有效评估教学质量等方面指导实习生带教工作。结果:带教老师总体满意度由2017年—2018年度的76.92%提高到2019年—2020年度的93.75%;实习生满意度由2017年—2018年度的92.86%提高到2019年—2020年度的100%,差异显着。结论:根据ISO15189质量管理体系管理实习生带教工作,渗透全过程质量控制理念,可以有效提高医学检验专业实习生带教质量。
朱星成,王宁,白志瑶,高晶,施春玲,祖亚,肖玉连,张琳玲[2]（2021）在《品管圈方法在基于ISO 15189构建医学实验室质量管理体系中的应用效果》文中研究指明目的评价运用课题研究型品管圈（QCC）方法基于国际标准化组织ISO 15189构建医学实验室质量管理体系的效果。方法按照QCC活动步骤,从人员、设备、设施环境、信息以及检验前、检验中、检验后程序等多个维度把握实验室现状水平,对攻坚点进行分析、挖掘和合并,整合为3大方策群组并加以实施:①构建质量管理体系文件;②加强人员培训及管理;③完善检验过程的质量管理。结果通过方策群组的实施进行效果确认,条款知晓率提高了50.2百分点,室内质控项目开展率提高了17.0百分点,室内质控达标率提高了15.0百分点,标本标签不合格率降低了6.1百分点,标本溶血率降低了1.1百分点,室间质评项目不合格率降低了4.0百分点,标本类型错误率降低了0.32百分点,标本容器错误率降低了0.33百分点,患者满意度和医护满意度均提高了15.0百分点。结论采用QCC管理方式能构建实验室质量管理体系,提高QCC成员运用QCC工具解决检验科实际问题的能力。
于婧[3]（2021）在《简谈医学检验质量管理体系手册的编写》文中研究表明在当前医疗机构众多和竞争激烈的市场环境下,一个医院要想立于不败之地,按照ISO9001、ISO15189标准建立相应的管理体系、取得权威机构认证是最好地途经,是医院质量管理体系符合国际标准的有力证据,是服务质量信得过的证明。医院检验室质量管理手册是宏观的、系统的策划文件,是全面考虑医院医疗各要素之间的联系、职责和权限的系统的纲领性文件,策划的成功与否,直接关系到检验室质量管理体系的协调和适宜,必须给予足够的重视。
蒋玲丽,朱俊,杨雪,娄娇,王青[4]（2021）在《上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析》文中研究指明目的根据2019年上海地区不同类别医疗机构实验室现场督查结果分析上海地区实验室质量管理现状。方法依据《上海市医疗机构临床实验室质量管理规范》（简称管理规范）,采用现场督查方式对289家实验室的质量管理情况进行评价,并分析督查不符合结果。结果 289家医疗机构实验室得分中位数为89分,其中通过ISO 15189认可的37家实验室得分中位数为98分。三级医院、二级医院、一级医院、医学检验实验室和社会办医院实验室的优秀率分别为70.0%（35/50）、23.4%（18/77）、0（0/80）、47.8%（22/46）和16.7%（6/36）,不合格率分别为0（0/50）、7.8%（6/77）、17.5%（14/80）、2.2%（1/46）和19.4%（7/36）。不同类别医疗机构实验室不符合发生率居前3位的条款均包括"5.6检验结果质量保证";其余条款不完全相同,包括"4.2质量管理体系""4.5受委托实验室的检验""4.14评估和审核""5.1人员""5.3实验室设备、试剂和耗材"。结论通过ISO 15189认可实验室质量管理优于非认可实验室,三级医院实验室质量管理总体情况优于其他医疗机构实验室。不同类别医疗机构实验室不符合条款发生频率不尽相同。
詹丹,李泰阶[5]（2020）在《结合ISO 15189质量管理体系提高临床生物化学检验带教带学能力的探讨》文中进行了进一步梳理自临床实验室诞生以来,临床生物化学一直在医学检验中占有举足轻重的地位,是医学检验领域的主干学科。随着教学经验的不断积累与模式的不断转变,结合ISO 15189质量管理体系标准,不断尝试将其要素与临床生物化学检验专业实习生的规范化培训和实习指导相结合,积极引导实习生学习实验室标准化的管理方法,提高实习生的整体素质,保证教育教学质量。
余青,赵家仪,李凯,李相新[6]（2020）在《基于ISO 15189质量管理体系的实习生教学模式探讨》文中指出实习阶段是医学检验学生从学校走向工作岗位的重要过渡阶段,是医学检验教育的重要环节。如何培养高素质、全面发展的医学检验专业人才,是检验教育工作者需要思考及探索的问题,该文结合ISO15189:2012《医学实验室质量与能力认可准则》,通过分析实验室质量管理体系运行以来教学模式的优化及教学质量的提升,探索实习生教学最优方案。
王晓亮,薛建江,李美玲[7]（2020）在《ISO15189医学实验室认可条件下医学检验实习带教方式探讨》文中研究说明提高医学检验技术专业实习生的素质,培育与国际接轨的高质量医学检验人才,是检验科实习带教工作的重要课题。传统的临床检验带教集中在实习生检验操作的学习上,而由于带教老师专业水平的差别导致实习带教效果难以保证。该文作者通过让实习生了解ISO15189认可准则的基本理念,参与检验科质量管理的各个实践环节,使其熟悉实验室认可体系的基本模式和实施过程。该文探讨了ISO15189医学实验室认可条件下医学检验技术专业实习生的带教管理模式,旨在为实习带教工作提供有益经验,培养符合卫生健康事业发展需要的高素质医学检验人才。
杨佩红,康蓓佩,陈潇,徐修礼[8]（2020）在《临床微生物实验室与ISO15189医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施》文中研究说明目的回顾总结临床微生物实验室2011～2019年在ISO15189医学实验室认可实施过程中发现的不符合条款,促进质量体系的持续改进。方法参照《CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则》和《CNAS-CL02-A005医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》,总结微生物实验室近十年发现的不符合条款及采取的纠正、预防措施。结果在不符合条款构成比中,第一位是CNAS-CL02:2012条款5.3设备、试剂和耗材,占47.37%;第二位是CNAS-CL02-A005条款5.6检验结果质量保证,占15.79%;第三位是CNAS-CL02-A005条款5.5检验过程。结论不断地总结分析不符合条款,持续改进,有利于提高实验室检验质量,保证ISO15189质量体系的良好运转,更好地服务于临床。
张金彪,代荣琴[9]（2020）在《ISO 15189医学实验室认可标准下血细胞分析仪故障修复后的检验质量验证》文中进行了进一步梳理在ISO 15189实验室认可管理模式下,医疗设备发生故障时,如何进行修复后验证,实验室应该根据CNASCL02系列文件的相关规定进行一系列验证操作:更新标识、修复后验证、故障前追溯。对标准文件的理解程度和行为规范是影响检验质量的重要原因,也是不符合项的主要来源,对CNAS-CL02和CNAS-CL02-A001中相关设备维修条款是否理解透彻,是正确实施验证的前提。如何根据故障原因科学、适宜的选用验证方法是验证成功的关键。以此方可保证故障修复后的检验质量。
李章勇,代国知,林应标,史文元,滕文友,廖琳,张磊,刘朝晖,孟霞[10]（2020）在《ISO15189在多医疗区实验室管理的应用》文中认为ISO15189即《医学实验室——质量和能力的专用要求》,是国际标准化组织临床实验室起草的,用于指导医学实验室建立自己的检测质量及技术管理体系并指导其运作的标准。实验室的管理具有多样性、复杂性、管理难度大等特点,多医疗区实验室的管理则更加考验管理者的能力。本文参照国内外医学实验室广泛认可的ISO15189质量管理体系对多医疗区实验室的统一管理模式进行探讨,以期建立适合多医疗区实验室的质量管理体系。
二、临床(医学)实验室质量管理—ISO15189（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、临床(医学)实验室质量管理—ISO15189（论文提纲范文）
（1）ISO15189质量管理体系在医学检验实习带教中的应用（论文提纲范文）
| 1 实习生带教过程中存在的问题 |
| 1.1 教育模式老旧 |
| 1.2 教师教学能力有待提升，带教质量无法有效评估 |
| 1.3 学生自身素质有所降低 |
| 2 实习生教学质量管理体系 |
| 2.1 强化理论基础，提高实验技能 |
| 2.1.1 专业理论学习。 |
| 2.1.2实践技能学习。 |
| 2.1.3 综合培养质量管理意识和能力。 |
| 2.2 注重学术交流，培养科研兴趣 |
| 2.3 加强沟通，有效评估教学质量 |
| 2.3.1 加强实习生沟通能力。 |
| 2.3.2 强化带教老师的沟通。 |
| 2.3.3 规范考评政策。 |
| 2.3.4 带教老师/实习生满意度调查。 |
| 3 讨论 |
| 3.1 提升质量意识 |
| 3.2 不断创新和完善教学模式 |
| 3.3 完善质量管理体系 |
（2）品管圈方法在基于ISO 15189构建医学实验室质量管理体系中的应用效果（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 参与科室 |
| 1.2 主题选定 |
| 1.3 课题明确化 |
| 1.3.1 模式构建 |
| 1.3.2 现状调查 |
| 1.3.3 挖掘与合并攻坚点 |
| 1.4 目标设定 |
| 1.5 方策拟定 |
| 1.6 最佳方策追究 |
| 1.7 最适方策实施与检讨 |
| 1.7.1 质量管理体系的构建 |
| 1.7.2 加强人员培训及管理 |
| 1.7.3 加强检验过程质量管理 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
（3）简谈医学检验质量管理体系手册的编写（论文提纲范文）
| 1 明确ISO15189实验室认证的重要意义 |
| 2 医学检验质量管理体系建设的关键过程 |
| 3 医学实验室质量管理体系手册编写注意事项及对策 |
（4）上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析（论文提纲范文）
| 1 材料和方法 |
| 1.1 督查对象 |
| 1.2 督查依据 |
| 1.3 方法 |
| 1.3.1 督查人员 |
| 1.3.2 督查计划实施 |
| 1.3.3 结果评价 |
| 1.3.4 评价标准 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 督查结果 |
| 2.2 结果评价 |
| 2.3 不符合条款分析 |
| 3 讨论 |
（5）结合ISO 15189质量管理体系提高临床生物化学检验带教带学能力的探讨（论文提纲范文）
| 1 重视“医学实验室-质量和能力的专用要求”在实习中的作用 |
| 2 加强岗前培训，提高生物安全意识 |
| 3 注重学术交流，提高师资队伍教学水平 |
| 4 发挥ISO 15189质量体系技术要素在质量管理中的核心作用 |
| 4.1 检验前过程、检验过程、检验结果的质量保证 |
| 4.2 实验设备、试剂和耗材 |
| 4.3 室内质控 |
| 4.4 室间质评 |
| 5 加强临床沟通能力的培养 |
| 6 规范实习带教中的考核评定 |
| 7 小结 |
（6）基于ISO 15189质量管理体系的实习生教学模式探讨（论文提纲范文）
| 1 带教老师素质的提高 |
| 1.1 带教老师质量意识与质控能力的提高 |
| 1.2 带教老师带教能力的提高 |
| 1.3 带教老师的考核 |
| 2 实习生的正确定位 |
| 3 实习生的能力培养 |
| 3.1 岗前培训 |
| 3.2 实习生带教方式 |
| 3.3 实习生沟通能力的培养 |
| 3.4 实习生生物安全意识及应急能力的培养 |
| 3.5 实习生考核 |
| 4 小结 |
（7）ISO15189医学实验室认可条件下医学检验实习带教方式探讨（论文提纲范文）
| 1 实习带教管理模式 |
| 1.1 开展岗前培训和“中心制”讨论 |
| 1.2 定期组织在岗培训 |
| 1.3 重视实习教学反馈 |
| 2 ISO15189认可准则对实习带教效果的影响 |
| 2.1 搭建实习带教的高质量平台 |
| 2.2 树立实习生全面质量管理的理念 |
| 2.3 培养实习生掌握质量管理的方法 |
| 2.4 组织实习生参与科室的质量管理活动 |
| 2.5 深化实习生生物安全防护意识 |
| 3 小结 |
（8）临床微生物实验室与ISO15189医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施（论文提纲范文）
| 1 实验室评审历程 |
| 2 不符合条款分析 |
| 3 常见不符合条款的纠正措施及持续改进 |
| 3.1 设备、试剂和耗材 |
| 3.1.1 仪器设备的校准与验收： |
| 3.1.2 试剂或耗材的质量验证： |
| 3.2 检验结果质量的保证 |
| 3.2.1 CNAS-CL02-A005条款5. |
| 3.2.2 CNAS-CL02-A005条款5. |
| 3.2.3 CNAS-CL02-A005条款5. |
| 3.3 检验过程 |
| 3.4 组织和管理 |
| 3.5 文件控制 |
| 3.6 人员 |
| 3.7 检验前过程 |
| 3.8 结果发布 |
（9）ISO 15189医学实验室认可标准下血细胞分析仪故障修复后的检验质量验证（论文提纲范文）
| 1 仪器故障条款解读 |
| 1.1 CNAS-CL02条款原文及解读 |
| 1.2 CNAS-CL02-A001条款原文及解读 |
| 2 仪器故障验证 |
| 2.1 案例一 |
| 2.1.1 故障分析： |
| 2.1.2 验证流程： |
| 2.2 案例二 |
| 2.2.1 故障分析： |
| 2.2.2 验证流程： |
| 3 讨论 |
（10）ISO15189在多医疗区实验室管理的应用（论文提纲范文）
| 1 ISO15189的概念及发展历程 |
| 2 ISO15189认可的意义 |
| 2.1 实验室与国际接轨 |
| 2.2 增强专业能力，提高工作效率 |
| 2.3 通过培训与学习，提高员工素质 |
| 2.4 增强医院的社会知名度及医疗市场竞争力 |
| 2.5 医患问题处理方式优化 |
| 2.6 多医疗区实验室发展的需要 |
| 3 多医疗区质量体系的建立 |
| 3.1 组建科室管理机构 |
| 3.2 宣贯和学习认可准则及认可规则 |
| 3.3 编写质量管理体系文件 |
| 3.4 规范仪器和试剂管理 |
| 3.5 人员培训与管理 |
| 3.6 不断完善实验室信息系统 |
| 3.7 内审员培训 |
| 3.8 质量体系的内部审核 |
| 3.9 对质量体系进行管理评审 |
| 3.1 0 填写申请书，迎接现场评审 |
| 4 关于多医疗区ISO15189认可的体会 |
| 4.1 质量方面的持续改进 |
| 4.2 管理方面的持续改进 |
| 4.3 服务流程的持续改进 |
| 4.4 人员培训的持续改进 |
| 4.5 仪器设备方面 |
| 4.6 多医疗区资源整合及优化各医疗区标本、试剂配送 |
| 4.7 危急值报告的持续改进 |
| 4.8 优化标本周转时间 |
| 4.9 信息系统及功能的不断完善 |
四、临床(医学)实验室质量管理—ISO15189（论文参考文献）
- [1]ISO15189质量管理体系在医学检验实习带教中的应用[J]. 李妍,涂海霞,王守星,王安芳,张茜. 江苏卫生事业管理, 2021(10)
- [2]品管圈方法在基于ISO 15189构建医学实验室质量管理体系中的应用效果[J]. 朱星成,王宁,白志瑶,高晶,施春玲,祖亚,肖玉连,张琳玲. 实用检验医师杂志, 2021(03)
- [3]简谈医学检验质量管理体系手册的编写[J]. 于婧. 大众标准化, 2021(07)
- [4]上海地区医疗机构实验室质量管理现状分析[J]. 蒋玲丽,朱俊,杨雪,娄娇,王青. 检验医学, 2021(03)
- [5]结合ISO 15189质量管理体系提高临床生物化学检验带教带学能力的探讨[J]. 詹丹,李泰阶. 中国医药导报, 2020(36)
- [6]基于ISO 15189质量管理体系的实习生教学模式探讨[J]. 余青,赵家仪,李凯,李相新. 检验医学与临床, 2020(24)
- [7]ISO15189医学实验室认可条件下医学检验实习带教方式探讨[J]. 王晓亮,薛建江,李美玲. 检验医学与临床, 2020(20)
- [8]临床微生物实验室与ISO15189医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施[J]. 杨佩红,康蓓佩,陈潇,徐修礼. 现代检验医学杂志, 2020(05)
- [9]ISO 15189医学实验室认可标准下血细胞分析仪故障修复后的检验质量验证[J]. 张金彪,代荣琴. 现代检验医学杂志, 2020(05)
- [10]ISO15189在多医疗区实验室管理的应用[J]. 李章勇,代国知,林应标,史文元,滕文友,廖琳,张磊,刘朝晖,孟霞. 中国现代医生, 2020(19)